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Natalizumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Natalizumab ist ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung der Multiplen Sklerose und des Morbus Crohn. Er wirkt, indem er verhindert, dass Immunzellen in das Gehirn und den Darm gelangen, wodurch Entzündungen reduziert und das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt wird. Dieses Medikament wird typischerweise verschrieben, wenn andere Behandlungen nicht wirksam waren.

Kurzfassung

Natalizumab ist ein immunsuppressiver monoklonaler Antikörper, der die Migration von Immunzellen blockiert, um MS und Crohn-Krankheit zu behandeln.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AG03
RxNorm
354770
Generikum
Natalizumab
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Tyruko, Tysabri
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
300mg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
300mg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
300mg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis über dem 6-fachen der empfohlenen 300 mg Infusion kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen
Chronische Überdosierung: Wiederholte Dosen über den empfohlenen 300 mg alle 4 Wochen können zu kumulativer Immunsuppression und erhöhtem Infektionsrisiko führen
Sofortmaßnahmen
Infusion abbrechen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung, Giftnotruf kontaktieren
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung ist die primäre Therapie, da kein spezifisches Antidot existiert)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Therapie vor einer Schwangerschaft absetzen, falls möglich; Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt deutlich die Risiken

Überwachung

regelmäßige fötale Überwachung, Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Vermeidung fortsetzen; alternative Therapien in Betracht ziehen

Überwachung

Überwachung des fötalen Wachstums

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung in der Nähe der Entbindung vermeiden; potenzielles Risiko neonataler Komplikationen

Überwachung

fötale Überwachung, Beurteilung der neonatalen Immunfunktion

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Stillen während der Behandlung und für ca. 6 Monate nach letzter Dosis einstellen

Überwachung

Säugling auf Anzeichen einer Infektion überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

unter 18 Jahren
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

aufgrund begrenzter Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen

Überwachung

engmaschige Überwachung bei Off-Label-Anwendung

⚠

Ältere Menschen

über 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; erhöhtes Infektionsrisiko bei älteren Menschen; engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung auf Infektionen, Leberfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung erforderlich; regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion

Überwachung

periodische Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei schwerer Nierenfunktionsstörung; nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt

Überwachung

engmaschige Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; kann erhöhte Leberenzyme verursachen; Leberfunktion überwachen

Überwachung

regelmäßige Leberfunktionstests

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Leberinsuffizienz

schwer
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

Anwendung bei schwerer Leberfunktionsstörung wegen Risiko einer erheblichen Leberschädigung vermeiden

Überwachung

häufige Leberfunktionüberwachung bei Anwendung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2004

Erste FDA-Zulassung für Natalizumab

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Monoklonaler Antikörper (Integrin-alpha-4-Antagonist)

Pharmakologische Klassifizierung

usageFDA
2023

Häufige Anwendungen

Wert:Multiple Sklerose, Morbus Crohn

Therapeutische Indikationen

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Integrin-alpha-4-Blocker, verhindert Leukozytenadhäsion und -migration in entzündetes Gewebe

Pharmakodynamische Eigenschaften

Natalizumab ist von der FDA für die Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose zugelassen, einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender MS und aktiver sekundär-progredienter MS. Es wird auch bei mittelschwerer bis schwerer Crohn-Krankheit bei Patienten angewendet, die nicht ausreichend auf konventionelle Therapien angesprochen haben.

Natalizumab bindet an die α4-Untereinheit von α4β1- und α4β7-Integrinen auf der Oberfläche von Leukozyten (außer Neutrophilen). Dadurch wird die Interaktion zwischen diesen Immunzellen und ihren Gegenrezeptoren an den Blutgefäßwänden blockiert, wodurch verhindert wird, dass Immunzellen in das Zentralnervensystem und den Magen-Darm-Trakt migrieren, wo sie Entzündungen und Gewebeschäden verursachen würden.

Natalizumab trägt eine Warnung (Boxed Warning) für progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine seltene, aber schwerwiegende Hirninfektion. Es kann auch das Risiko für andere Infektionen und Leberschäden erhöhen. Patienten müssen in ein eingeschränktes Vertriebsprogramm aufgenommen werden und regelmäßig überwacht werden. Überempfindlichkeitsreaktionen können während oder nach der Infusion auftreten.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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