Naxitamab
Naxitamab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Neuroblastom durch die Zielsetzung des GD2-Glykolipid-Antigens auf Krebszellen entwickelt wurde. Es ist für rezidiviertes oder refraktäres Hochrisiko-Neuroblastom indiziert und wird typischerweise in Kombination mit GM-CSF verabreicht.
Naxitamab ist eine zielgerichtete Antikörpertherapie für rezidiviertes oder refraktäres Neuroblastom, die an GD2 auf Krebszellen bindet, um deren Zerstörung durch das Immunsystem zu ermöglichen.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FX21
- RxNorm
- 2474039
- Generikum
- Naxitamab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Danyelza
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 9 mg/kg pro Dosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Tag 1, 3 und 5 jedes 28-Tage-Zyklus
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 9 mg/kg pro Dosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Tag 1, 3 und 5 jedes 28-Tage-Zyklus
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 9 mg/kg pro Dosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Tag 1, 3 und 5 jedes 28-Tage-Zyklus
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung per Ultraschall
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung nahe dem Geburtstermin vermeiden, da IgG-Antikörper die Plazenta passieren können
fetale Überwachung und Beurteilung des Neugeborenen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillenkeine Anpassung erforderlich
Stillen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach letzter Dosis abbrechen
Säugling auf Anzeichen einer Immunsuppression überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder ab 1 Jahrgewichtsbasierte Dosierung
zugelassen für pädiatrische Patienten ab 1 Jahr mit Hochrisiko-Neuroblastom
auf infusionsbedingte Reaktionen und Neurotoxizität überwachen
Ältere Menschen
ältere Patientenkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter klinischer Daten bei älteren Patienten
Nieren- und Leberfunktion überwachen, auf infusionsbedingte Reaktionen achten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßig bis schwerkeine Anpassung erforderlich
keine formale Dosisanpassung erforderlich; monoklonale Antikörper werden nicht als intakte Moleküle renal ausgeschieden
Standardüberwachung
Leberinsuffizienz
leicht bis mäßigkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; monoklonale Antikörper werden über Proteolyse metabolisiert, nicht über hepatische CYP-Enzyme
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Ursprüngliches FDA-Zulassungsdatum für Naxitamab (Danyelza)
Therapeutische Klasse
Klassifizierung als Anti-GD2-monoklonaler Antikörper zur Neuroblastom-Behandlung
Indikation
FDA-zugelassene Indikation in Kombination mit GM-CSF
Zielstruktur
Wirkungsmechanismus, der auf das GD2-Antigen auf Neuroblastomzellen abzielt
Naxitamab ist angezeigt zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom bei Patienten ab einem Alter von 1 Jahr, die auf eine vorangegangene Therapie ein partielles Ansprechen, ein minimales Ansprechen oder eine stabile Erkrankung gezeigt haben. Es wird in Kombination mit granulozyten-makrophagen-koloniestimulierendem Faktor (GM-CSF) verabreicht.
Naxitamab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch an GD2 bindet, ein Disialogangliosid, das auf Neuroblastomzellen und bestimmten normalen Zellen neuroektodermalen Ursprungs überexprimiert wird. Durch die Bindung an GD2 auf Krebszellen ermöglicht Naxitamab die Immunerkennung und Zerstörung von Tumorzellen.
Naxitamab birgt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, darunter starke Schmerzen (neuropathische Schmerzen), infusionsbedingte Reaktionen und Neurotoxizität. Patienten benötigen eine Vorbehandlung zur Schmerzbehandlung sowie eine sorgfältige Überwachung während und nach der Infusion. Die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das Erfahrung mit der Behandlung von Neuroblastom und seinen Komplikationen hat.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen