Nipocalimab
Nipocalimab ist ein monoklonaler Antikörper, der den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) ins Visier nimmt und daran bindet, der eine entscheidende Rolle beim Erhalt der IgG-Antikörperkonzentrationen im Körper spielt. Durch die Blockierung von FcRn beschleunigt das Medikament den Abbau von IgG-Antikörpern und reduziert so deren zirkulierende Konzentration.
Nipocalimab senkt die Werte schädlicher IgG-Antikörper, indem es den FcRn-Rezeptor blockiert, und bietet damit einen zielgerichteten Ansatz für Autoimmunerkrankungen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AL03
- RxNorm
- 2712693
- Generikum
- Nipocalimab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Imaavy
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
13 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesterniedrigste wirksame Dosis verwenden
nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich, engmaschig überwachen
routine vorgeburtliche Überwachung und Bewertung des fetalen Wachstums
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes TrimesterZeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung berücksichtigen
Zeitpunkt mit dem Arzt besprechen, mögliche Auswirkungen auf das Immunsystem des Neugeborenen
Neugeborenes auf Immunsuppression und Infektionsrisiko überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine spezifische Anpassung erforderlich
Stillen oder Arzneimittel abbrechen basierend auf der Nutzen-Risiko-Bewertung
Säugling auf Anzeichen einer Immunsuppression überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder unter 12 JahrenSicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
nur anwenden, wenn Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt, pädiatrischen Spezialisten konsultieren
engmaschige Überwachung auf Wirksamkeit und Sicherheit
Kinder
Jugendliche 12-17 Jahreanfänglich erwachsene Dosis verwenden
engmaschig überwachen, basierend auf Wirkung und Verträglichkeit anpassen
regelmäßige Wachstums- und Entwicklungsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Ältere über 65 Jahrekeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
Standard-Dosierung verwenden, Infektionen und Immunantwort überwachen
regelmäßige Beurteilung von Infektionen, Immunfunktion und Begleiterkrankungen
Niereninsuffizienz
leichte Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
Standard-Dosierung kann angewendet werden
routine Nierenfunktionsüberwachung
Niereninsuffizienz
mäßige Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
Standard-Dosierung kann angewendet werden
routine Nierenfunktionsüberwachung
Niereninsuffizienz
schwere Nierenfunktionsstörungbegrenzte Daten verfügbar
mit Vorsicht anwenden, Risiken und Nutzen abwägen
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
Standard-Dosierung kann angewendet werden
routine Leberfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
mäßige Leberfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
engmaschig überwachen, individuelle Patientenfaktoren berücksichtigen
regelmäßige Leberfunktionsbeurteilungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwere Leberfunktionsstörungnicht empfohlen, es sei denn, Nutzen überwiegt Risiken
mit äußerster Vorsicht anwenden, begrenzte Sicherheitsdaten
engmaschige Leberfunktionsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Nipocalimab ist ein neonataler Fc-Rezeptor (FcRn)-Antagonist monoklonaler Antikörper
Wirkmechanismus
Blockiert FcRn, um das Recycling von IgG-Antikörpern zu reduzieren und pathogene IgG-Spiegel zu senken
Entwicklungsstatus
Nipocalimab befindet sich in der späten klinischen Entwicklungsphase für mehrere Indikationen
Zielindikationen
Primäre therapeutische Indikationen in der Entwicklung
Nipocalimab wird für die Behandlung verschiedener IgG-vermittelter Autoimmunerkrankungen untersucht, darunter generalisierte Myasthenia gravis und wärmeautomatische hämolytische Anämie. Es könnte auch potenzielle Anwendungen bei anderen antikörperbedingten Erkrankungen haben.
Als humaner monoklonaler IgG1-Antikörper bindet Nipocalimab spezifisch an FcRn und verhindert, dass dieser Rezeptor IgG-Antikörper recycelt und schützt. Dies führt zu einem verstärkten Abbau von IgG und senkt effektiv die Gesamtmenge pathogener Antikörper im Blutkreislauf.
Als FcRn-Antagonist senkt Nipocalimab alle IgG-Antikörper (einschließlich schützender), was das Infektionsrisiko erhöhen kann. Die Behandlung sollte von Fachärzten überwacht werden, die Erfahrung in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen haben. Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht und vor der Behandlung auf ihren Impfstatus untersucht werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen