Niraparib
Niraparib ist ein PARP-Hemmer, der hauptsächlich zur Behandlung bestimmter Eierstock-, Eileiter- und primärer Bauchfellkrebserkrankungen eingesetzt wird. Er wirkt, indem er PARP-Enzyme blockiert, die an der DNA-Reparatur beteiligt sind, was zur Anhäufung von DNA-Schäden und zum Tod von Krebszellen führt, insbesondere in Tumoren mit BRCA-Mutationen.
Ein PARP-Inhibitor-Krebsmedikament, das bei Eierstockkrebs und verwandten Krebserkrankungen eingesetzt wird und die DNA-Reparatur-Schwachstellen von Krebszellen ausnutzt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XK02
- RxNorm
- 1918231
- Generikum
- Niraparib
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Zejula, Akeega
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Tablette, Kapsel
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 300mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standardmäßig
- Usual dose
- Für pädiatrische Anwendung nicht von der FDA zugelassen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- N/V
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standardmäßig
- Usual dose
- 200mg einmal täglich (Anfangsdosis)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standardmäßig
Überdosierung
Besondere Personengruppen
13 GruppenSchwangerschaft
erstes TrimesterAnwendung vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden aufgrund des Potenzials für embryo-fetale Toxizität und fetalen Schaden; Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fetale Überwachung und Schwangerschaftstests
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites TrimesterAnwendung vermeiden
Anwendung weiterhin vermeiden; Potenzial für anhaltenden fetalen Schaden
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes TrimesterAnwendung vermeiden
Anwendung vermeiden; Entbindungsplanung mit Onkologie- und Geburtshilfeteams besprechen
regelmäßige fetale Überwachung und Wachstumsbeurteilung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillenStillen vermeiden
Während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen
Säugling auf Anzeichen einer Toxizität überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Jugendliche 12-17nicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert; nur in klinischen Studien anwenden
keine spezifischen Überwachungsrichtlinien etabliert
Ältere Menschen
Ältere 65+keine anfängliche Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; auf Nebenwirkungen einschließlich Myelosuppression und Hypertonie überwachen; keine Dosisanpassung aufgrund des Alters allein
Blutbild häufiger überwachen; Blutdruck regelmäßig kontrollieren
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Hochbetagte 75+Dosisreduktion basierend auf Verträglichkeit in Betracht ziehen
mit erhöhter Vorsicht anwenden; bei gebrechlichen Patienten eine reduzierte Anfangsdosis in Betracht ziehen; Therapie basierend auf Begleiterkrankungen und Verträglichkeit individualisieren
häufige Überwachung von Blutbild und Vitalzeichen; Nierenfunktion beurteilen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leichte Kreatinin-Clearance 60-90keine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung erforderlich
routinegemäße Überwachung der Nierenfunktion
Niereninsuffizienz
moderate Kreatinin-Clearance 30-59keine spezifische Dosisanpassung gemäß Fachinformation erforderlich
mit Vorsicht anwenden; Patienten engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen; möglicherweise häufigere Blutbildkontrolle erforderlich
häufigere vollständige Blutbildkontrolle empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Kreatinin-Clearance unter 30mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten verfügbar
nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt; keine spezifischen Dosierungsempfehlungen; reduzierte Anfangsdosis in Betracht ziehen
häufige Blutbildkontrolle und Nierenfunktionsbeurteilung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtes Bilirubin 1-1,5x ULNkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich
routinegemäße Leberfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
moderates Bilirubin 1,5-3x ULNkeine spezifische Dosisanpassung gemäß Fachinformation erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine formellen Dosierungsempfehlungen; auf verstärkte Nebenwirkungen überwachen
Leberfunktionstests überwachen und auf Anzeichen einer Hepatotoxizität achten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schweres Bilirubin über 3x ULNmit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten
nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt; begrenzte klinische Daten; reduzierte Dosis in Betracht ziehen
häufige Leberfunktionsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmalige FDA-Zulassung für Niraparib (Zejula)
Arzneimittelklasse
Mechanismusbasierte Klassifizierung als Poly-ADP-Ribose-Polymerase-Inhibitor
Primäre Indikation
Zugelassene Indikation für epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primären Peritonealkrebs
Kombinationstherapie
Kombinationspräparat für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs
Behandlung erwachsener Patientinnen mit rezidivierendem Ovarialkarzinom, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkarzinom, die auf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen haben. Wird als Erhaltungstherapie unabhängig vom BRCA-Mutationsstatus eingesetzt sowie als Monotherapie bei BRCA-mutiertem Ovarialkarzinom nach vorausgegangener Chemotherapie.
Hemmt die Enzyme PARP-1 und PARP-2, die an der Basenexzisionsreparatur von DNA-Schäden beteiligt sind. Dies führt zur Anhäufung von Einzelstrangbrüchen, die sich während der Replikation zu Doppelstrangbrüchen entwickeln und durch synthetische Letalität besonders in Krebszellen mit homologer Rekombinationsdefizienz (z. B. BRCA-Mutationen) eine Zytotoxizität verursachen.
Erfordert eine Überwachung durch einen Onkologen. Aufgrund des Risikos einer Knochenmarksuppression ist eine Überwachung des Blutbildes erforderlich. Kontraindiziert in der Schwangerschaft (teratogen). Häufige Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Übelkeit, Anämie und Thrombozytopenie. Dosisanpassungen können je nach Toxizität und Ausgangsgewicht erforderlich sein.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
WellAlly kann für verlinkte Ressourcen eine Empfehlungsgebühr erhalten, ohne dass Ihnen zusätzliche Kosten entstehen. Die redaktionellen Inhalte werden niemals von geschäftlichen Beziehungen beeinflusst.
Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
Diese Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung. Wenden Sie sich bei Fragen zu einer Erkrankung immer an eine qualifizierte medizinische Fachkraft, und ignorieren Sie professionellen medizinischen Rat nicht und schieben Sie ihn nicht auf, weil Sie hier etwas gelesen haben.
Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen