Obinutuzumab
Obinutuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung bestimmter Blut- und Immunsystemkrebserkrankungen eingesetzt wird. Er wirkt, indem er das CD20-Protein auf der Oberfläche von B-Zellen ins Visier nimmt und zu deren Zerstörung durch immunvermittelte Mechanismen führt. Dieses Medikament wird hauptsächlich bei chronischer lymphatischer Leukämie verschrieben.
Obinutuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, der B-Zellen angreift und zerstört, um bestimmte Blutkrebsarten zu behandeln.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FA03
- RxNorm
- 974779
- Generikum
- Obinutuzumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Gazyva
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 100mg am Tag 1, dann 900mg am Tag 2, dann 1000mg am Tag 8 und Tag 15 des Zyklus 1; nachfolgende Zyklen: 1000mg am Tag 1
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 28 Tage
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Nicht anwendbar
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 100mg am Tag 1, dann 900mg am Tag 2, dann 1000mg am Tag 8 und Tag 15 des Zyklus 1; nachfolgende Zyklen: 1000mg am Tag 1
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 28 Tage
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
9 GruppenSchwangerschaft
allgemeinnach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen die Risiken für den Fötus nicht überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
erstes Trimestervermeiden
Anwendung während des ersten Trimesters wegen der kritischen Organentwicklungsphase vermeiden
umfassende fötale Überwachung bei Exposition
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
allgemeinStillen einstellen oder Arzneimittel vermeiden
Stillen während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis einstellen
Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Immunsuppression überwachen
Ältere Menschen
allgemeinkeine spezifische Anpassung erforderlich
aufgrund erhöhter Anfälligkeit für Infektionen und Begleiterkrankungen mit Vorsicht anwenden
engmaschige Überwachung auf infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
allgemeinnicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert
keine spezifischen pädiatrischen Überwachungsrichtlinien verfügbar
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
keine formale Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
Nierenfunktion während der Behandlung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten für Anwendung bei schwerer Nierenfunktionsstörung, mit Vorsicht anwenden
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und infusionsbedingter Reaktionen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung
keine formale Dosisanpassung für leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung empfohlen
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwerunzureichende Daten
aufgrund begrenzter Daten mit Vorsicht anwenden
häufige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Zustands
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Obinutuzumab (Gazyva)
Arzneimittelklasse
Therapeutische Klassifizierung von Obinutuzumab
Hauptindikationen
FDA-zugelassene therapeutische Anwendungen
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Chronische lymphatische Leukämie (CLL) und follikuläres Lymphom (eine Art des Non-Hodgkin-Lymphoms). Wird häufig in Kombination mit anderen Chemotherapeutika angewendet.
Bindet an das CD20-Antigen auf Prä-B- und reifen B-Lymphozyten und löst die Zellzerstörung durch Rekrutierung von Immun-Effektorzellen und direkte intrazelluläre Signalwege aus.
Erfordert eine Überwachung während der Infusion aufgrund möglicher infusionsbedingter Reaktionen. Kann das Infektionsrisiko durch B-Zell-Depletion erhöhen. Wird von medizinischem Fachpersonal in klinischen Einrichtungen intravenös verabreicht.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen