Ocrelizumab
Ocrelizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das CD20 auf B-Lymphozyten ins Visier nimmt, um diese zu dezimieren und den immunvermittelten Schaden am zentralen Nervensystem zu reduzieren. Es ist von der FDA für die Behandlung sowohl schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose (einschließlich schubförmig-remittierender MS und aktiver sekundär progredienter MS) als auch primär progredienter MS zugelassen.
Ocrelizumab ist ein B-Zellen-depletierender monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt wird, indem er Immunangriffe auf das Nervensystem reduziert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG08
- RxNorm
- 1876366
- Generikum
- Ocrelizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Ocrevus, Ocrevus Zunovo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 600mg alle 6 Monate
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Monate
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Nicht für pädiatrische Anwendung zugelassen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- N/A
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 600mg alle 6 Monate
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Monate
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimestervor Empfängnis nach Möglichkeit absetzen
Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus
regelmäßiges fetales Monitoring und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites TrimesterTherapie abbrechen
keine Einleitung oder Fortsetzung der Behandlung im zweiten Trimester
fetales Monitoring einschließlich Ultraschall zur Wachstumsbeurteilung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes TrimesterAnwendung vermeiden
keine Verabreichung nahe am Geburtstermin wegen des Risikos neonataler Zytopenien
engmaschiges fetales Monitoring und Beurteilung der neonatalen Blutwerte bei der Geburt
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillenStillen abbrechen
während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen
kein spezifisches Monitoring erforderlich
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendliche allgemeinnicht empfohlen
nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren
keine pädiatrischen Daten verfügbar
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Erfahrung bei Patienten über 65 Jahren
auf Infektionen und Immunogenität überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
Standard-Monitoring
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung untersucht
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten bei Leberfunktionsstörung verfügbar
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Ursprüngliches FDA-Zulassungsdatum für Ocrevus
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung
Zugelassene Indikationen
Therapeutische Indikationen
Wirkmechanismus
Pharmakodynamische Eigenschaften
Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (einschließlich schubförmig-remittierender MS und aktiver sekundär-progredienter MS) sowie primär progredienter Multipler Sklerose bei Erwachsenen.
Bindet an das CD20-Antigen auf Prä-B- und reifen B-Lymphozyten, was zur Erschöpfung dieser Zellen führt und die immunvermittelte Schädigung von Myelin und Nervenfasern im Zentralnervensystem verringert.
Wird alle 6 Monate als intravenöse Infusion verabreicht. Erfordert ein Screening auf Hepatitis B und Tuberkulose vor Beginn der Therapie. Es können schwerwiegende infusionsbedingte Reaktionen und ein erhöhtes Infektionsrisiko auftreten. Während der Behandlung sollten Lebendimpfstoffe vermieden werden. Patienten sollten auf bösartige Erkrankungen und Herzkomplikationen überwacht werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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