Ofatumumab
Ofatumumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf CD20-positive B-Lymphozyten abzielt und diese dezimiert, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle im Entzündungsprozess spielen, der der Multiplen Sklerose zugrunde liegt. Es wird als krankheitsmodifizierende Therapie für Patienten mit bestimmten Formen der schubförmigen Multiplen Sklerose eingesetzt.
Ofatumumab ist ein B-Zell-depletierender monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt wird, indem er auf CD20 auf B-Lymphozyten abzielt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FA02
- RxNorm
- 712566
- Generikum
- Ofatumumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Kesimpta, Arzerra
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
ersten Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen die Risiken nicht überwiegt; Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
dritten Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung im dritten Trimester aufgrund des potenziellen Risikos einer B-Zell-Depletion bei Neugeborenen vermeiden; Behandlung verschieben in Betracht ziehen, wenn möglich
B-Zell-Anzahl des Neugeborenen nach der Geburt überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillenStillen einstellen
Während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Ofatumumab-Dosis nicht stillen
Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Immunsuppression überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patienten (65+)keine Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; auf erhöhte Anfälligkeit für Infektionen achten
regelmäßige Überwachung des Blutbildes und auf Anzeichen einer Infektion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
für pädiatrische Patienten nicht empfohlen; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
nicht zutreffend
Niereninsuffizienz
mäßig bis schwerkeine Dosisanpassung zu erwarten
keine Dosisanpassung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich; jedoch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion
Nierenfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mäßigkeine Dosisanpassung zu erwarten
keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung erforderlich; begrenzte Daten bei schwerer Leberfunktionsstörung
Leberfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Biologische Klassifikation basierend auf dem Wirkungsmechanismus
Primäre Indikation (Kesimpta)
Von der FDA zugelassene therapeutische Indikation
Primäre Indikation (Arzerra)
Von der FDA zugelassene therapeutische Indikation
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Wirkungsmechanismus
Ofatumumab ist angezeigt zur Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (RMS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender Erkrankung und aktiver sekundär-progredienter Erkrankung bei Erwachsenen.
Ofatumumab bindet an das CD20-Antigen auf der Oberfläche von Prä-B- und reifen B-Lymphozyten, was zu einer B-Zell-Depletion durch immunologische Mechanismen führt, darunter komplementabhängige Zytotoxizität und antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität, wodurch die Entzündungsreaktion reduziert wird, die bei MS die Nerven schädigt.
Ofatumumab wird subkutan verabreicht und erfordert aufgrund seiner immunsuppressiven Wirkung eine Überwachung auf Infektionen während der Behandlung. Patienten sollten vor Therapiebeginn auf Hepatitis B untersucht werden und möglicherweise erforderliche Impfungen vor Behandlungsbeginn abschließen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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