Palovarotene
Palovarotene ist ein oral verabreichtes Retinoid, das speziell zur Behandlung der Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) entwickelt wurde, einer seltenen genetischen Störung, die durch fortschreitende heterotope Verknöcherung gekennzeichnet ist, bei der Knochen abnormal in Muskeln, Sehnen und Bändern gebildet wird.
Palovaroten ist ein Retinsäurerezeptor-Agonist, der zur Reduzierung von heterotoper Ossifikation bei Patienten mit Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) eingesetzt wird, einer seltenen genetischen Erkrankung, die progressive Knochenbildung im Weichteilgewebe verursacht.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- M09AX11
- RxNorm
- 2663954
- Generikum
- Palovarotene
- Wirkstoffklasse
- atc-m09
- Markennamen
- Sohonos
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Kapsel
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Palovaroten ist angezeigt zur Behandlung von Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren für weibliche und ab 10 Jahren für männliche Patienten. FOP ist eine seltene, fortschreitende genetische Erkrankung, die durch abnorme Knochenbildung im Weichteilgewebe gekennzeichnet ist und zu schwerer körperlicher Behinderung führt.
Palovaroten ist ein oral bioverfügbares Retinsäurerezeptor (RAR)-Agonist. Bei FOP-Patienten treibt eine Gain-of-Function-Mutation im BMP-Typ-I-Rezeptor ALK2 (ACVR1) die abnorme Knochenbildung voran. Palovaroten wirkt, indem es den RAR-Signalweg moduliert, was die Chondrozyten- und Osteoblastendifferenzierung hemmt, die für die Entstehung von heterotoper Ossifikation verantwortlich ist.
Die Einleitung und Überwachung der Palovaroten-Behandlung sollte durch Ärzte erfolgen, die Erfahrung in der Behandlung von FOP haben. Häufige Nebenwirkungen sind trockene Haut, Lippenveränderungen und muskuloskelettale Schmerzen. Bei pädiatrischen Patienten wurden vorzeitiger Epiphysenfugenschluss und Wachstumsverzögerung berichtet. Bei Kindern und Jugendlichen wird während der Behandlung eine regelmäßige Überwachung des Wachstums und der Skelettentwicklung empfohlen.
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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