Pegcetacoplan
Pegcetacoplan ist ein Komplementinhibitor, der das Komplementprotein C3 und sein Aktivierungsfragment C3b ins Visier nimmt, um die komplementvermittelte Zellschädigung zu regulieren. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer seltenen Bluterkrankung, die durch die Zerstörung roter Blutkörperchen gekennzeichnet ist, eingesetzt.
Pegcetacoplan ist ein Immunsuppressivum, das Komplement C3 hemmt, um die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) zu behandeln, indem es die Zerstörung der roten Blutkörperchen verhindert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ03
- RxNorm
- 2557372
- Generikum
- Pegcetacoplan
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Empaveli, Syfovre
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
6 GruppenSchwangerschaft
alle Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fetus überwiegen
regelmäßige fetale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitabsetzen oder vermeiden
nicht empfohlen während der Stillzeit aufgrund unbekannter Ausscheidung in die Muttermilch
Säugling auf Anzeichen einer Infektion überwachen
Ältere Menschen
Ältere Patientenkeine spezifische Anpassung erforderlich
aufgrund erhöhter Anfälligkeit für Infektionen mit Vorsicht anwenden
Nierenfunktion und Anzeichen einer Infektion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht empfohlen
nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren etabliert
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mäßigkeine anfängliche Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden, regelmäßig die Nierenfunktion überwachen
Nierenfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mäßigkeine spezifische Anleitung verfügbar
aufgrund begrenzter klinischer Daten mit Vorsicht anwenden
Leberfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Empaveli zugelassen für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung
FDA-zugelassene Indikationen
Therapeutische Indikationen
Wirkungsmechanismus
Pharmakodynamik
Pegcetacoplan ist angezeigt zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei erwachsenen Patienten. Es hilft, die Hämolyse und den Bedarf an Bluttransfusionen bei Patienten mit dieser seltenen, erworbenen Bluterkrankung zu reduzieren.
Pegcetacoplan ist ein pegyliertes Peptid, das mit hoher Affinität an das Komplementprotein C3 und C3b bindet, die Spaltung von C3 hemmt und die Bildung nachgeschalteter Komplement-Effektoren verhindert, die Zellyse und Entzündungen verursachen.
Dieses Arzneimittel wird zweimal wöchentlich subkutan verabreicht. Patienten sollten auf Infektionen, einschließlich Meningokokkeninfektionen, überwacht werden, da die Komplement-Hemmung die Anfälligkeit erhöht. Eine Impfung gegen bekapselte Bakterien wird vor Beginn der Therapie empfohlen. Häufige Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektionen und Müdigkeit.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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