Pegloticase
Pegloticase ist ein biologisches Medikament zur Behandlung von chronischer Gicht bei erwachsenen Patienten, die auf konventionelle harnsäuresenkende Therapien nicht ausreichend angesprochen haben. Es wird über eine intravenöse Infusion verabreicht und enthält ein rekombinantes Enzym, das den Serumharnsäurespiegel schnell senkt.
Pegloticase ist eine IV-Biologikatherapie für chronische Gicht, die durch Umwandlung von Harnsäure in eine leicht ausscheidbare Form wirkt.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- M04AX02
- RxNorm
- 1011650
- Generikum
- Pegloticase
- Wirkstoffklasse
- atc-m04
- Markennamen
- Krystexxa
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 8mg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- nicht etabliert
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 8mg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
nicht zutreffendStillen einstellen oder vermeiden
während der Stillzeit nicht empfohlen, Ausscheidung in die Muttermilch unbekannt
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
nicht zutreffendnicht zutreffend
für pädiatrische Patienten nicht indiziert, Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
nicht zutreffendkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden, am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, auf Infusionsreaktionen überwachen
Nierenfunktion und Infusionsreaktionen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßig bis schwerkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden, keine Dosisanpassung erforderlich, aber engmaschig überwachen
Nierenfunktion regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mäßigkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden, begrenzte klinische Daten verfügbar
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmalige FDA-Zulassung für Krystexxa
Enzymersatztherapie für den Harnsäurestoffwechsel
Indikation
Für Patienten mit Gicht, bei denen die konventionelle Therapie versagt hat
Wirkmechanismus
Konvertiert Harnsäure zu Allantoin zur Ausscheidung
Chronische Gicht bei erwachsenen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber konventionellen harnsäuresenkenden Therapien wie Xanthinoxidase-Hemmern.
Enthält ein rekombinantes Urikase-Enzym, das die Oxidation von Harnsäure zu Allantoin katalysiert, einem wasserlöslichen Metaboliten, der leicht von den Nieren ausgeschieden wird.
Erfordert alle 2 Wochen eine IV-Infusion; infusionsreaktionen können auftreten; ein G6PD-Mangel muss vor der Behandlung aufgrund des Risikos einer Hämolyse ausgeschlossen werden; eine regelmäßige Überwachung der Harnsäurekonzentration im Serum wird empfohlen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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