Pegzilarginase
Pegzilarginase ist eine Enzymersatztherapie zur Behandlung des Arginase-1-Mangels (ARG1-D), einer seltenen vererbten Stoffwechselstörung. Es liefert eine exogene Quelle des humanen Arginase-1-Enzyms, um die anhaltend erhöhten Plasma-Arginin-Werte bei Patienten mit dieser Erkrankung zu reduzieren.
Pegzilarginase ist eine Enzymersatztherapie zur Behandlung von Arginase-1-Mangel durch Ergänzung der fehlenden Arginase-1-Enzymaktivität.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- A16AB24
- RxNorm
- 2738648
- Generikum
- Pegzilarginase
- Wirkstoffklasse
- atc-a16
- Markennamen
- Loargys
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 4,0 mg/kg einmal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 4,0 mg/kg einmal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 4,0 mg/kg einmal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
11 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternur anwenden, wenn unbedingt erforderlich
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der potenzielle Nutzen rechtfertigt die potenziellen Risiken für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Schwangerschaft
zweites Trimesternur anwenden, wenn unbedingt erforderlich
Behandlung nur fortsetzen, wenn Nutzen die Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung
Schwangerschaft
drittes Trimesternur anwenden, wenn unbedingt erforderlich
Risiken und Nutzen nahe am Geburtstermin abwägen
fetale Überwachung und Beurteilung des Neugeborenenzustands
Stillzeit
Stillzeitkeine Dosisanpassung empfohlen
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen je nach Bedeutung für die Mutter
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Kinder 2 bis 11 Jahregewichtsbasierte Dosierung
zugelassen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Arginase-1-Mangel
regelmäßige Überwachung der Argininwerte und Wachstumsparameter
Kinder
Jugendliche 12 bis 17 Jahregewichtsbasierte Dosierung
zugelassen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten
regelmäßige Überwachung der Argininwerte
Ältere Menschen
ältere Patienten ab 65 Jahrenam unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter Daten bei älteren Patienten
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Gesamtverträglichkeit
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leichte Nierenfunktionsstörungkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen
Nierenfunktion überwachen
Niereninsuffizienz
schwere Nierenfunktionsstörungnicht empfohlen
Anwendung nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten
nicht zutreffend
Leberinsuffizienz
leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter Daten
Leberfunktionstests überwachen
Leberinsuffizienz
schwere Leberfunktionsstörungnicht empfohlen
Anwendung nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten
nicht zutreffend
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung als rekombinante humane Arginase-1-Enzymersatztherapie
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung von Arginase-1-Mangel
Indikation
Zugelassen für die Behandlung von Arginase-1-Mangel bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren
Wirkmechanismus
Enzymersatz zur Reduktion erhöhter Argininspiegel
Behandlung von Arginase-1-Mangel (ARG1-D) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. ARG1-D ist eine seltene erbliche Stoffwechselerkrankung, die durch einen Mangel an Arginase-1-Enzym gekennzeichnet ist, der zur Ansammlung von Arginin im Blut führt.
Pegzilarginase liefert eine externe Quelle funktioneller menschlicher Arginase-1-Enzymaktivität. Das Enzym katalysiert die Hydrolyse von Arginin zu Ornithin und Harnstoff und reduziert dadurch die persistierende Hyperargininämie, die mit ARG1-D verbunden ist.
Dies ist eine spezialisierte Enzymersatztherapie für eine seltene genetische Stoffwechselerkrankung. Die Behandlung sollte von Ärzten überwacht werden, die Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen oder erblichen Stoffwechselerkrankungen haben. Regelmäßige Kontrollen der Arginin-Plasmaspiegel sind wichtig, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen