Plazomicin
Plazomicin (ZEMDRI) ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, bei Erwachsenen, die nur begrenzte oder keine alternativen Behandlungsoptionen haben. Es wirkt, indem es an bakterielle Ribosomen bindet und die Proteinsynthese hemmt, was zu einer bakteriellen Zellschädigung führt.
Plazomicin ist ein intravenöses Aminoglykosid-Antibiotikum, das bei komplizierten Harnwegsinfektionen durch resistente Bakterien eingesetzt wird.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- J01GB14
- RxNorm
- 2049549
- Generikum
- Plazomicin
- Wirkstoffklasse
- atc-j01
- Markennamen
- Zemdri
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 15 mg/kg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 15 mg/kg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 15 mg/kg einmal täglich (angepasst für Nierenfunktion)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimesterniedrigste wirksame Dosis verwenden
nur verwenden, wenn Nutzen die Risiken für den Fetus überwiegt
fetale Überwachung, Fruchtwasser beurteilen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine Anpassung erforderlich
Säugling auf Anzeichen von Ototoxizität oder Nephrotoxizität überwachen
gestillte Säuglinge auf Hörveränderungen oder verminderte Urinproduktion beobachten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
ältere PatientenAnpassung basierend auf Nierenfunktion
Dosis basierend auf Kreatinin-Clearance reduzieren; Nierenfunktion überwachen
Ausgangswerte und periodische Nierenfunktionüberwachung, Hörtests
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder unter 18 Jahrennicht empfohlen
nicht für pädiatrische Patienten zugelassen aufgrund fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten
N/Z
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
mittelgradig bis schwererhebliche Dosisreduktion erforderlich
Dosis basierend auf Kreatinin-Clearance anpassen; bei schwerer Einschränkung vermeiden oder äußerste Vorsicht walten lassen
häufige Nierenfunktionüberwachung, Arzneimittelserumspiegel
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; begrenzte hepatische Metabolisierung
Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für Plazomicin (Zemdri)
Arzneimittelklasse
Plazomicin gehört zur Klasse der Aminoglykosid-Antibiotika
Primäre Indikation
Primäre FDA-zugelassene Indikation für Plazomicin
Wirkungsmechanismus
Plazomicin hemmt die bakterielle Proteinsynthese durch Bindung an die 30S-Untereinheit des Ribosoms
Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, bei Erwachsenen mit begrenzten Behandlungsoptionen aufgrund von multiresistenten gramnegativen Infektionen.
Plazomicin ist ein Aminoglykosid, das an die 30S-ribosomale Untereinheit von Bakterien bindet, die Proteinsynthese unterbricht und den Zelltod der Bakterien verursacht.
Erfordert die Überwachung auf Nephrotoxizität (Nierenschädigung) und Ototoxizität (Hör-/Gleichgewichtsstörungen). Nicht empfohlen für Patienten mit vorbestehender Nierenschädigung. Wird als intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise einmal täglich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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