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Pozelimab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Pozelimab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf das Komplementprotein C5 abzielt und dessen Spaltung in entzündungsfördernde und zellschädigende Komponenten verhindert. Es wird zur Behandlung bestimmter seltener Störungen eingesetzt, die durch eine überaktive Komplementaktivität verursacht werden, wie z.B. die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie.

Kurzfassung

Pozelimab ist ein komplementhemmender monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung komplementvermittelter Erkrankungen durch Blockierung der C5-Proteinaktivierung eingesetzt wird.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AJ11
RxNorm
2663938
Generikum
Pozelimab
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Veopoz
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die das Zehnfache der empfohlenen therapeutischen Dosis überschreitet und schwere Toxizität verursachen kann
Chronische Überdosierung: Anhaltende Unterdrückung der Komplementaktivität, die zu einem erhöhten Infektionsrisiko führt
Sofortmaßnahmen
Medikament absetzen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung einleiten, Giftnotruf kontaktieren
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung ist der primäre Behandlungsansatz)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung im ersten Trimester vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken deutlich

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

niedrigste wirksame Dosis verwenden

Wichtige Empfehlungen

nur fortführen, wenn klinisch indiziert, mit sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung

Überwachung

routinepränatale Überwachung und Bewertung des fetalen Wachstums

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

niedrigste wirksame Dosis verwenden

Wichtige Empfehlungen

Zeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung berücksichtigen, um die neonatale Exposition zu minimieren

Überwachung

Neugeborenes auf potenzielle Auswirkungen auf das Immunsystem überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Stillzeit

Stillen
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Stillen abbrechen oder Behandlung unterbrechen unter Berücksichtigung der Wichtigkeit des Medikaments für die Mutter

Überwachung

Säugling auf Veränderungen des Immunsystems und Infektionen überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65 Jahren
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung nur aufgrund des Alters erforderlich; Nierenfunktion überwachen

Überwachung

regelmäßige Bewertung der Nierenfunktion und des gesamten klinischen Ansprechens

✓

Kinder

Kinder ab 12 Jahren
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

gewichtsbasierte Dosierung

Wichtige Empfehlungen

zugelassen für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren; pädiatrische Dosierungsrichtlinien befolgen

Überwachung

Wachstumsparameter und Immunfunktion überwachen

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz erforderlich

Überwachung

routine mäßige Überwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; engmaschig auf Wirksamkeit und Sicherheit überwachen

Überwachung

häufige Überwachung der Nierenfunktion und klinische Beurteilung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

Leberfunktionstests periodisch überwachen

⚠

Leberinsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar

Überwachung

häufige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Ansprechens

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Komplementinhibitor (Anti-C5-monoklonaler Antikörper)

Pozelimab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Komplementfaktor C5 hemmt

regulatoryFDA
2023

FDA-Zulassungsjahr

Wert:2023

FDA-Zulassung von Pozelimab zur Behandlung von paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

brand_nameFDA
2023

Markenname

Wert:Veopoz

Handelsname für Pozelimab

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Hemmt den Komplementfaktor C5

Verhindert die Spaltung von C5 in C5a und C5b, wodurch die komplementvermittelte Hämolyse gehemmt wird

Pozelimab ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer seltenen Bluterkrankung, die durch die Zerstörung roter Blutkörperchen aufgrund einer komplementvermittelten Hämolyse gekennzeichnet ist.

Pozelimab ist ein humaner monoklonaler IgG4P-Antikörper, der spezifisch an das Komplementprotein C5 bindet und dessen Spaltung durch das C5-Konvertase-Enzym in C5a (Anaphylatoxin) und C5b verhindert. Durch die Blockierung dieser Spaltung wird die Bildung des Membranangriffskomplexes (MAC) verhindert, der die Zelllyse verursacht.

Patienten sollten auf Infektionen überwacht werden, insbesondere mit verkapselten Bakterien, da die Komplementhemmung die Anfälligkeit erhöht. Lebendimpfstoffe sollten wenn möglich vor der Behandlung verabreicht werden. Häufige Nebenwirkungen können infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen umfassen.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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