Ravulizumab
Ravulizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der als terminaler Komplementinhibitor wirkt, indem er spezifisch an das Komplementprotein C5 bindet. Er verhindert die Spaltung von C5 in C5a (eine proinflammatorische Substanz) und C5b (das die Membranangriffskomplexe initiiert, die Zellen schädigen). Dieses Medikament wird zur Behandlung bestimmter seltenen Erkrankungen eingesetzt.
Ravulizumab ist ein Komplementinhibitor, der auf das C5-Protein abzielt, um seltene Erkrankungen zu behandeln, die mit einer abnormalen Aktivierung des Komplementsystems zusammenhängen.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ02
- RxNorm
- 2107301
- Generikum
- Ravulizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Ultomiris
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- Gewichtsabhängige Erhaltungsdosis nach Ladephase
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Ladephase, dann alle 8 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Gewichtsabhängige Erhaltungsdosis nach Ladephase
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Ladephase, dann alle 8 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Gewichtsabhängige Erhaltungsdosis nach Ladephase
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Ladephase, dann alle 8 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt die potenziellen Risiken für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternur anwenden, wenn eindeutig erforderlich
nur fortführen, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt; Fortführung der Behandlung in Betracht ziehen, wenn ein Krankheitsschub ein größeres Risiko darstellt
regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen und fetale Wachstumsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternur anwenden, wenn eindeutig erforderlich
mit Vorsicht anwenden; Zeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung berücksichtigen, um die neonatale Exposition zu minimieren
engmaschige fetale Überwachung und Planung der Entbindung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitnicht empfohlen
Stillen abbrechen oder Ravulizumab während der Laktation vermeiden, da die Ausscheidung in die Muttermilch unbekannt ist
keine spezifischen Überwachungsanforderungen etabliert
Ältere Menschen
Ältere Patientenkeine Dosisanpassung erforderlich
keine spezifische Dosisanpassung für Patienten ab 65 Jahren erforderlich; auf Infektionen überwachen
routinemäßige Überwachung auf Infektionen und Therapieansprechen
Kinder
Kinder und Jugendlichegewichtsbasierte Dosierung erforderlich
zugelassen für pädiatrische Patienten mit PNH, aHUS und gMG; gewichtsbasierte Lade- und Erhaltungsdosierung anwenden
auf Infektionen, Therapieansprechen und Wachstumsparameter überwachen
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
routineäßige Nierenfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anleitung verfügbar
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Leberfunktionstests und Therapieansprechen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Ravulizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der das Komplementprotein C5 hemmt
Jahr der FDA-Zulassung
Erstes FDA-Zulassungsdatum für Ravulizumab (Ultomiris)
Häufige Anwendungsgebiete
Zugelassene therapeutische Indikationen
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Wirkungsmechanismus
Ravulizumab ist zugelassen für die Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH), des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS), der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Erwachsenen mit positivem Anti-Azetylcholinrezeptor-Antikörper und des Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) bei Erwachsenen mit positivem Anti-Aquaporin-4-Antikörper.
Als Terminaler Komplementinhibitor bindet Ravulizumab mit hoher Affinität an das Komplementprotein C5 und verhindert dessen Spaltung in C5a (ein proinflammatorisches Anaphylatoxin) und C5b (die initiierende Untereinheit des Membranangriffskomplexes). Durch die Blockierung dieses letzten Schritts der Komplementkaskade werden komplementvermittelte Zelldestruktion und Gewebeschäden verhindert.
Ravulizumab trägt eineboxed Warning für schwerwiegende Meningokokkeninfektionen aufgrund der Terminalen Komplementinhibition. Patienten müssen vor der Behandlung gegen Meningokokken geimpft werden und auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden. Es wird als intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise alle 8 Wochen nach einer anfänglichen Ladungsdosis. Weitere potenzielle Risiken umfassen infusionsbedingte Reaktionen und eine erhöhte Anfälligkeit für andere Infektionen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen