Romidepsin
Romidepsin ist ein intravenöser Histondeacetylase (HDAC)-Inhibitor, der zur Behandlung bestimmter Arten von Lymphomen, insbesondere kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) und peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL), verwendet wird. Es wirkt, indem es HDAC-Enzyme blockiert, was zu Veränderungen der Genexpression und der Proteinfunktion führt, die das Wachstum von Krebszellen hemmen können.
Romidepsin ist ein HDAC-Inhibitor-Chemotherapeutikum, das zur Behandlung bestimmter kutaner und peripherer T-Zell-Lymphome eingesetzt wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XH02
- RxNorm
- 877510
- Generikum
- Romidepsin
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Istodax
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung mittels Ultraschall
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich und der Nutzen potenzielle Risiken überwiegt
fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Risiken und Nutzen abwägen; Entbindungsplanung besprechen
fetale Überwachung und Wachstumsbeurteilungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
StillenStillen einstellen
Während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht erwiesen; nur im Rahmen klinischer Studien anwenden
nicht zutreffend
Ältere Menschen
Ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; auf Nebenwirkungen achten; mit Standarddosis beginnen, aber Begleiterkrankungen berücksichtigen
regelmäßige Überwachung des Blutbildes und der Herzfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei CrCl >=30 mL/min erforderlich
Standardüberwachung
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten bei schwerer Niereninsuffizienz (CrCl <30 mL/min)
Nierenfunktion und Nebenwirkungen engmaschig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden; Leberfunktionstests überwachen
Leberfunktionstests regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mittelschwer bis schwerDosisreduktion in Betracht ziehen
mit Vorsicht anwenden; Dosisreduktion kann erforderlich sein; bei schwerer Leberinsuffizienz nach Möglichkeit vermeiden
häufige Leberfunktionstests und Dosisanpassung basierend auf Verträglichkeit
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus
Jahr der FDA-Zulassung
Regulatorische Zulassungsinformationen für kutanes T-Zell-Lymphom
Häufige Anwendungen
Zugelassene therapeutische Indikationen
Wirkmechanismus
Pharmakodynamischer Wirkmechanismus
Romidepsin ist von der FDA zugelassen für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) bei Patienten, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben, und für das periphere T-Zell-Lymphom (PTCL) bei Patienten, die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben.
Romidepsin hemmt Histon-Deacetylasen (HDAC), Enzyme, die normalerweise Acetylgruppen von Lysinresten in Histonen und Transkriptionsfaktoren entfernen. Durch die Blockierung von HDACs verändert Romidepsin die Genexpressionsmuster und beeinflusst mehrere zelluläre Prozesse, darunter Zellzyklusregulation, Apoptose und zelluläre Differenzierung, was zu krebshemmenden Wirkungen in bösartigen T-Zellen führt.
Romidepsin wird als intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise wöchentlich für 3 von 4 Wochen. Zu den wichtigen Sicherheitsbedenken gehören mögliche Kardiotoxizität (QT-Verlängerung, Arrhythmien), Myelosuppression und Tumorlyse-Syndrom. Die Behandlung erfordert eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes, der Elektrolyte und der Herzfunktion. Arzneimittelwechselwirkungen können mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren auftreten. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen und hämatologische Anomalien.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen