Romosozumab
Romosozumab ist ein monoklonaler Antikörper, der Sclerostin hemmt, ein Protein, das normalerweise die Knochenbildung unterdrückt. Es wird zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko eingesetzt und erhöht die Knochenbildung, während es den Knochenabbau leicht verringert.
Ein Sclerostin-Inhibitor-Antikörper, der die Knochendichte bei Osteoporose-Patientinnen mit hohem Frakturrisiko erhöht.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- M05BX06
- RxNorm
- 2123126
- Generikum
- Romosozumab
- Wirkstoffklasse
- atc-m05
- Markennamen
- Evenity
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Überdosierung
Besondere Personengruppen
14 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimestervermeiden
Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft vermeiden aufgrund potenzieller Auswirkungen auf die fetale Knochenentwicklung
fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitnicht zutreffend
Stillen abbrechen oder Medikament absetzen, unter Berücksichtigung der Wichtigkeit des Medikaments für die Mutter
Säugling auf unerwünschte Wirkungen überwachen
Ältere Menschen
ältere Patienten 65+keine Dosisanpassung erforderlich
kann bei älteren Patienten in der empfohlenen Dosis angewendet werden
auf kardiovaskuläre Ereignisse überwachen gemäß boxed warning
Ältere Menschen
ältere Patienten 75+Therapie individualisieren
mit Vorsicht anwenden, kardiovaskuläres Risiko vor Therapiebeginn bewerten
kardiovaskulären Status und Knochenmineraldichte überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht zutreffend
für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren nicht indiziert
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Säuglingenicht zutreffend
für die Anwendung bei Säuglingen nicht indiziert
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leichte Niereninsuffizienzkeine Dosisanpassung erforderlich
in Standarddosis anwendbar
Standardüberwachung
Niereninsuffizienz
mäßige Niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden, Risiken und Nutzen abwägen
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
begrenzte klinische Daten, nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und unerwünschter Wirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberinsuffizienzunbekannt
mit Vorsicht anwenden, begrenzte Daten verfügbar
auf unerwünschte Wirkungen überwachen
Leberinsuffizienz
mäßige Leberinsuffizienznicht untersucht
Anwendung nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten
bei Anwendung engmaschig überwachen
Leberinsuffizienz
schwere Leberinsuffizienznicht untersucht
nicht empfohlen
nicht zutreffend
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung unter FDA-Arzneimitteldatenbank
Primäre Indikation
Von der FDA zugelassene therapeutische Indikation
FDA-Zulassungsjahr
Zeitplan der FDA-regulatorischen Zulassung
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Wirkungsmechanismus
Anwendung bei Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, einschließlich Frauen mit einer Vorgeschichte von osteoporotischen Frakturen oder bei denen andere Osteoporose-Therapien versagt haben.
Romosozumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an Sclerostin bindet und es hemmt. Sclerostin ist ein negativer Regulator der Knochenbildung. Durch die Blockierung von Sclerostin fördert es die Knochenbildung durch Osteoblasten und reduziert in geringerem Maße den Knochenabbau durch Osteoklasten, was zu einer Zunahme der Knochenmasse und -stärke führt.
Wird als monatliche subkutane Injektionen von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Trägt eine Warnung (Boxed Warning) wegen eines möglichen erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse. Wird typischerweise als Zweitlinien-Therapie nach anderen Osteoporose-Behandlungen und für einen begrenzten Zeitraum von 12 Monaten aufgrund von kardiovaskulären Sicherheitsbedenken eingesetzt.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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