Ropeginterferon Alfa-2b
Ropeginterferon Alfa-2b ist ein langwirksames Monotherapeutikum, das als Typ-I-Interferon klassifiziert wird und zur Behandlung der Polycythaemia vera (PV) eingesetzt wird, einer seltenen chronischen Blutkrebserkrankung, die durch eine Überproduktion von Blutzellen im Knochenmark gekennzeichnet ist. Es wird durch subkutane Injektion verabreicht und wirkt, indem es die Bindung an den Interferon-Rezeptor moduliert.
Eine Typ-I-Interferontherapie für die Polycythämia vera, die die Blutkörperchenproduktion durch rezeptorvermittelte Signalübertragung im Knochenmark reguliert.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L03AB15
- RxNorm
- 2587059
- Generikum
- Ropeginterferon Alfa-2b
- Wirkstoffklasse
- atc-l03
- Markennamen
- Besremi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 100 mcg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 50 mcg einmal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 50 mcg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt, Risiken und Nutzen abwägen
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft vermeiden, alternative Therapien in Betracht ziehen
fötale Überwachung und Wachstumsbeurteilungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
nicht zutreffendStillen einstellen
Stillen während der Behandlung und mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis einstellen
Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Leberabnormalitäten überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
nicht zutreffendnicht empfohlen
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren; Sicherheit und Wirksamkeit in pädiatrischen Populationen nicht nachgewiesen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
nicht zutreffendkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
Mit Vorsicht anwenden aufgrund erhöhter Empfindlichkeit für Nebenwirkungen; am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
regelmäßige Überwachung des Blutbildes, der Leber- und Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßigDosis reduzieren
Mit Vorsicht anwenden; bei Patienten mit Kreatinin-Clearance unter 50 mL/min kann eine Dosisreduktion erforderlich sein
Nierenfunktion überwachen und Dosis basierend auf der Verträglichkeit anpassen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwerAnwendung vermeiden oder Dosis deutlich reduzieren
Mit äußerster Vorsicht anwenden; begrenzte Daten für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz verfügbar
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine spezifische Anpassung
Mit Vorsicht anwenden; keine spezifische Dosisanpassung bei leichter Einschränkung erforderlich
Leberfunktionstests regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßig bis schwerAnwendung vermeiden
Kontraindiziert bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh B und C)
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Erste FDA-Zulassung für Besremi
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung
Primäre Indikation
Therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Pharmakodynamische Eigenschaften
Behandlung der Polycythämia vera bei Erwachsenen, insbesondere bei Patienten, die auf Hydroxycarbamid unzureichend ansprechen oder dieses nicht vertragen.
Als Typ-I-Interferon bindet es an den Interferon-alfa-Rezeptor (IFNAR) auf Knochenmarkzellen und löst nachgeschaltete Signalkaskaden aus, die dazu beitragen, die Blutkörperchenproduktion zu normalisieren und die für die Polycythämia vera charakteristischen erhöhten roten Blutkörperchenwerte zu senken.
Wird als subkutane Injektion mit individueller Dosierung verabreicht. Häufige Nebenwirkungen sind grippale Symptome, Leberenzymwerteerhöhungen und Depression. Erfordert regelmäßige Überwachung des Blutbildes und der Leberfunktion. Kontraindiziert bei Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder unkontrollierten Herzerkrankungen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen