Rozanolixizumab
Rozanolixizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) abzielt, um die zirkulierenden IgG-Antikörper zu reduzieren. Es wird bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis eingesetzt, die positiv auf Acetylcholinrezeptor- oder muskelspezifische Kinase-Antikörper sind. Durch die Senkung der pathogenen IgG-Antikörper kann es die Symptome der Erkrankung lindern.
Rozanolixizumab ist ein FcRn-Inhibitor, der IgG-Antikörper reduziert, um die generalisierte Myasthenia gravis zu behandeln.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG16
- RxNorm
- 2642274
- Generikum
- Rozanolixizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Rystiggo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 680mg wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- gewichtsbasierte Dosierung
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- gemäß Protokoll
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 680mg wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn Nutzen mögliche Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn Nutzen mögliche Risiken überwiegt
regelmäßige Überwachung des fetalen Wachstums und der Entwicklung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
plazentagängig; Risiken gegen Nutzen abwägen
fetale Überwachung und Beurteilung bei der Geburt
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillenkeine Anpassung
Entscheidung zum Abstillen oder zur Therapie sollte die Exposition des Säuglings und den mütterlichen Nutzen berücksichtigen
Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Immunwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder unter 18 Jahrennicht zutreffend
nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine Anpassung
keine Dosisanpassung erforderlich; Nierenfunktion überwachen
Standardüberwachung einschließlich Nierenfunktion
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung erforderlich
Routineüberwachung
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten bei schwerer Einschränkung; mit Vorsicht anwenden
engmaschige Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwermit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten; mit Vorsicht anwenden
Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
nicht bei schwerer Leberfunktionsstörung untersucht; nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt
engmaschige Überwachung der Leberfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassung für generalisierte Myasthenia gravis
Arzneimittelklasse
Arzneimittelklasseninformation
Primäre Indikation
Therapeutische Indikation
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Rozanolixizumab ist angezeigt zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei erwachsenen Patienten, die seropositiv für Anti-Acetylcholin-Rezeptor- (AChR) oder Anti-Muskelspezifische-Kinase- (MuSK) Antikörper sind.
Als FcRn-Antagonist bindet Rozanolixizumab an den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn), der normalerweise IgG-Antikörper vor dem Abbau schützt und sie im Blutkreislauf recycelt. Durch die Blockade des FcRn beschleunigt das Medikament den Abbau von IgG, einschließlich pathogener Autoantikörper, wodurch der Gesamtspiegel zirkulierender IgG-Antikörper reduziert wird.
Rozanolixizumab wird als subkutane Infusion verabreicht. Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Durchfall und Infektionen. Patienten sollten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden. Es kann den Immunglobulinspiegel senken; erwägen Sie eine Unterbrechung der Behandlung bei Patienten mit aktiven Infektionen bis zur Genesung.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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