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Satralizumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Satralizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf den IL-6-Rezeptor abzielt und zur Verringerung der Rückfallhäufigkeit bei Erwachsenen mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) eingesetzt wird. Es ist speziell für Patienten indiziert, die Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper positiv sind.

Kurzfassung

Satralizumab ist ein immunmodulierendes Medikament, das die Rückfallhäufigkeit bei Erwachsenen mit NMOSD durch Blockierung der IL-6-Signalübertragung reduziert.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AC19
RxNorm
2391541
Generikum
Satralizumab
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Enspryng
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
prefilled syringe
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Begrenzte Humandaten zur Überdosierung verfügbar; Dosen bis zu 240mg wurden in klinischen Studien ohne schwere Toxizität verabreicht
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosierungsdaten begrenzt; kein etablierter chronischer Toxizitätsschwellenwert festgelegt
Sofortmaßnahmen
Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung, auf Infektionen achten
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung ist primäres Management)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

alle Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigen; Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt, sofern klinisch nicht unbedingt erforderlich

Überwachung

regelmäßige vorgeburtliche Überwachung und fötale Ultraschalluntersuchungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Stillzeit

Stillen
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

Stillen abbrechen oder Satralizumab-Therapie abbrechen unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Mutter

Überwachung

Säugling auf Anzeichen einer Infektion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Kinder

Jugendliche 12 bis 17 Jahre
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

zugelassen für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit NMOSD; gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen

Überwachung

Wachstum und Entwicklung überwachen; auf Infektionen achten

⚠

Ältere Menschen

Ältere ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden aufgrund erhöhter Anfälligkeit für Infektionen; keine Dosisanpassung aufgrund der Pharmakokinetik erforderlich

Überwachung

engmaschige Überwachung auf Infektionen und allgemeinen klinischen Zustand

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

standardmäßige Nierenfunktionsüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten für schwere Nierenfunktionsstörung; mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen

Überwachung

regelmäßige Nierenfunktionsüberwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

standardmäßige Leberfunktionsüberwachung

⚠

Leberinsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten für schwere Leberfunktionsstörung; nur anwenden, wenn Vorteile die Risiken überwiegen

Überwachung

regelmäßige Leberfunktionsüberwachung und klinische Beurteilung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Monoklonaler Antikörper (IL-6-Rezeptor-Antagonist)

Pharmakologische Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2020

Zeitplan für die regulatorische Zulassung für NMOSD-Behandlung

usageFDA
2023

Hauptindikation

Wert:Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD)

Zugelassene therapeutische Indikation

mechanismRoche
2023

Wirkmechanismus

Wert:IL-6-Rezeptor-Blockade

Pharmakodynamischer Mechanismus

Satralizumab ist angezeigt zur Behandlung der Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) bei Erwachsenen, die positiv für Anti-Aquaporin-4-Antikörper (AQP4) sind. Es wird zur Verringerung der Häufigkeit von Rückfällen eingesetzt und kann als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie angewendet werden.

Satralizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der sowohl an lösliche als auch an membrangebundene IL-6-Rezeptoren bindet und die IL-6-vermittelte Signalübertragung hemmt. Da IL-6 ein wichtiger Zytokin ist, der an den entzündlichen Prozessen beteiligt ist, die der NMOSD zugrunde liegen, trägt die Blockierung seiner Signalübertragung dazu bei, die Krankheitsaktivität zu verringern und immunvermittelte Schäden an den Sehnerven und am Rückenmark zu verhindern.

Satralizumab wird als subkutane Injektion verabreicht, in der Regel alle 4 Wochen nach der anfänglichen Aufsättigungsphase. Häufige Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen und Infektionen der oberen Atemwege umfassen. Die Patienten sollten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion und erhöhte Leberenzymwerte überwacht werden. Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Es sollte nicht bei Patienten mit aktiven Infektionen angewendet werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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