Sibeprenlimab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Sibeprenlimab (VOYXACT) ist ein monoklonaler Antikörper, der auf APRIL abzielt und daran bindet, ein für das Überleben und die Reifung von B-Zellen essentielles Protein. Durch die Blockierung der APRIL-Signalübertragung reduziert es die B-Zell-Populationen.

Kurzfassung

Sibeprenlimab ist ein monoklonaler Anti-APRIL-Antikörper, der die Reifung und das Überleben von B-Zellen hemmt und zur Behandlung von B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC: L04AG18
RxNorm: 2728380
Generikum: Sibeprenlimab
Wirkstoffklasse: atc-l04
Markennamen: Voyxact
Bezug: verschreibungspflichtig
Stillzeit: unbekannt
Applikationswege: —
Darreichungsformen: prefilled syringe
Verfügbar in: Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung: —

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette

Usual dose: 500mg zweimal täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Kinder (Standard)Tablette

Usual dose: 250mg zweimal täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Ältere Menschen (Standard)Tablette

Usual dose: 400mg täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: einmal täglich
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen

Toxische Dosis: Einzeldosis über 400 mg kann erhebliche Nebenwirkungen verursachen

Chronische Überdosierung: Kumulative Dosen über der empfohlenen wöchentlichen Erhaltungsdosis

Sofortmaßnahmen

Infusion abbrechen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung

Gegenmittel

Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung und symptomatische Therapie sind primäres Management)

Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen

⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester

Vorsicht

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigen; Absetzen in Betracht ziehen, wenn Schwangerschaft eintritt

Überwachung

regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites und drittes Trimester

Vorsicht

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

niedrigste wirksame Dosis anwenden

Wichtige Empfehlungen

nur fortführen, wenn Vorteile die Risiken überwiegen; Rücksprache mit Spezialist für maternale und fötale Medizin empfohlen

Überwachung

routinegebundene Schwangerschaftsvorsorge mit zusätzlicher Überwachung des fötalen Wachstums

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Mittelgradig bis schwer

Vorsicht

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung empfohlen

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar

Überwachung

Leberfunktionstests und auf Anzeichen einer Hepatotoxizität überwachen

Wert:Voyxact

Kommerzieller Markenname

In der Erprobung für B-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematodes (SLE) und IgA-Nephropathie, bei denen die B-Zell-Dysregulation eine Schlüsselrolle in der Krankheitspathologie spielt.

Sibeprenlimab bindet mit hoher Affinität an APRIL (KD von 0,95 pM) und blockiert dessen Interaktion mit BCMA- und TACI-Rezeptoren auf B-Zellen. Diese Hemmung verhindert die Reifung, das Überleben und die Antikörperproduktion von B-Zellen und reduziert dadurch effektiv pathogene B-Zell-Populationen.

Als immunmodulatorische Therapie, die B-Zellen beeinflusst, kann es bei Patienten zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen kommen. Eine Überwachung auf Infektionen und eine entsprechende Impfung vor Therapiebeginn werden empfohlen. Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile werden derzeit noch in klinischen Studien ermittelt.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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