Sipuleucel-T
Sipuleucel-T (PROVENGE) ist eine autologe zelluläre Immuntherapie zur Behandlung bestimmter Arten von Prostatakrebs. Es ist darauf ausgelegt, das eigene Immunsystem des Patienten zu stimulieren, um Prostatakrebszellen, die saure Prostataphosphatase (PAP) exprimieren, zu erkennen und anzugreifen.
Eine individualisierte Immuntherapie, die die Immunzellen des Patienten nutzt, um Prostatakrebs zu bekämpfen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L03AX17
- RxNorm
- 997261
- Generikum
- Sipuleucel-T
- Wirkstoffklasse
- atc-l03
- Markennamen
- Provenge
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
allgemeinnach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus nicht rechtfertigt; Arzneimittel nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt
regelmäßige fötale Überwachung bei Anwendung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
allgemeinnicht empfohlen
Stillen während der Behandlung und für einige Zeit nach der letzten Dosis vermeiden; Arzneimittel nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt
keine spezifische Überwachung verfügbar
Kinder
kinder und heranwachsendenicht zutreffend
nicht indiziert für die Anwendung in der Pädiatrie; kontraindiziert bei Patienten unter 18 Jahren
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere 65 und älterkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; auf immunvermittelte unerwünschte Reaktionen überwachen
routineäßige Überwachung auf unerwünschte Reaktionen
Niereninsuffizienz
leicht bis mäßigkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; keine formellen Dosisanpassungsstudien durchgeführt
Nierenfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mäßigkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; keine formellen Dosisanpassungsstudien durchgeführt; Arzneimittel wirkt über autologe Immunaktivierung
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Sonstige
immunsupprimiertmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht bei immunsupprimierten Patienten anwenden; kann eine verminderte Therapieantwort aufweisen
Immunantwort und auf Infektionen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung als zelluläre Immuntherapie für Prostatakrebs
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassungsinformationen für Sipuleucel-T
Indikation
Therapeutische Indikation für Sipuleucel-T
Wirkungsmechanismus
Beschreibung des pharmakologischen Mechanismus
Asymptomatischer oder minimal symptomatischer metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC). Er wird typischerweise eingesetzt, wenn der Krebs sich über die Prostata hinaus ausgebreitet hat und nicht mehr auf eine Hormontherapie anspricht.
Sipuleucel-T wird individuell für jeden Patienten hergestellt. Weiße Blutkörperchen werden vom Patienten entnommen und einem rekombinanten Protein (PAP gekoppelt an GM-CSF) ausgesetzt, das antigenpräsentierende Zellen aktiviert. Diese aktivierten Zellen werden dann zurück in den Patienten infundiert, um eine Immunantwort gegen PAP-exprimierende Prostatakrebszellen zu stimulieren.
Jede Behandlung erfordert eine Leukapherese und anschließende Infusion, die typischerweise in drei Zyklen im Abstand von etwa zwei Wochen verabreicht wird. Häufige Nebenwirkungen können infusionsbedingte Reaktionen, Schüttelfrost, Müdigkeit, Fieber und Gelenkschmerzen umfassen. Als individualisierte Therapie kann sie nicht gelagert oder für andere Patienten verwendet werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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