Spesolimab
Spesolimab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Interleukin-36 (IL-36)-Signalübertragung blockiert, indem er an den IL-36-Rezeptor bindet. Es wird zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen eingesetzt, die durch eine dysregulierte IL-36-Aktivität gekennzeichnet sind, hauptsächlich der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP).
Spesolimab ist ein IL-36-Rezeptor-Antagonist-Antikörper zur Behandlung der generalisierten pustulösen Psoriasis durch Blockierung der Entzündungssignalgebung.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AC22
- RxNorm
- 2610417
- Generikum
- Spesolimab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Spevigo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe, Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 900mg als Einzeldosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis, bei Bedarf in Woche 4 wiederholen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 900mg als Einzeldosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis, bei Bedarf in Woche 4 wiederholen (für Patienten ≥12 Jahre und ≥40kg)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 900mg als Einzeldosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis, bei Bedarf in Woche 4 wiederholen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
11 GruppenSchwangerschaft
erstes trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken - mit dem Arzt besprechen
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur fortführen, wenn bereits in Behandlung und Nutzen die Risiken überwiegt
routine vorgeburtliche Betreuung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes trimesterAbsetzen in Betracht ziehen
Zeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung mit dem Arzt besprechen
fetale Überwachung im späten Schwangerschaftsstadium
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
stillenkeine Anpassung erforderlich
Stillen oder Medikament absetzen - begrenzte Daten zur Ausscheidung in die Muttermilch
Säugling auf immunbedingte Wirkungen überwachen
Ältere Menschen
ältere patienten 65keine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden - begrenzte klinische Studiendaten in der älteren Bevölkerung
auf Infektionen und immunbedingte unerwünschte Ereignisse überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
kinder 0 12nicht empfohlen
nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren - Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
nicht zutreffend
Kinder
kinder 12 18nicht empfohlen
nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren - begrenzte Sicherheitsdaten verfügbar
Wachstum und Entwicklung überwachen, wenn angewendet
Niereninsuffizienz
leichte niereninsuffizienzkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Niereninsuffizienz erforderlich
routine Nierenfunktionsüberwachung
Niereninsuffizienz
mittelgradige schwere niereninsuffizienzkeine spezifische Guidance
mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten verfügbar
Nierenfunktion während der Behandlung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte leberinsuffizienzkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberinsuffizienz erforderlich
routine Leberfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
mittelgradige schwere leberinsuffizienznicht empfohlen
nicht empfohlen für die Anwendung - begrenzte Daten verfügbar
Leberfunktionstests überwachen
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung von generalisierten pustulösen Psoriasis-Schüben
Arzneimittelklasse
Biologische Arzneimittelklassifizierung
Hauptindikation
Therapeutische Indikation für akute Schübe bei Erwachsenen
Wirkmechanismus
Blockiert die IL-36-Signalübertragung zur Entzündungsreduktion
Spesolimab ist in erster Linie zur Behandlung von Schüben der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) bei Erwachsenen angezeigt. Es kann auch bei anderen Erkrankungen mit IL-36-vermittelter Entzündung eingesetzt werden, wie vom Arzt festgelegt.
Spesolimab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (IgG1), der spezifisch an den IL-36-Rezeptor (IL36R) bindet. Durch die Blockierung dieses Rezeptors verhindert er die Aktivierung durch IL-36-Liganden (IL-36α, β und γ) und hemmt damit die nachgeschaltete Entzündungssignalkaskade, die zu pustulösen Hautausschlägen und systemischen Entzündungen beiträgt.
Als Immunsuppressivum kann Spesoimab das Infektionsrisiko erhöhen. Es wird als intravenöse Infusion verabreicht. Patientinnen und Patienten sollten während der Behandlung auf infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen überwacht werden. Nicht empfohlen während der Schwangerschaft, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich. Ärztinnen und Ärzte sollten die Patientenauswahl und -überwachung gemäß den Verschreibungsrichtlinien durchführen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen