Sutimlimab
Sutimlimab ist ein monoklonaler Antikörper, der den klassischen Komplementweg hemmt, indem er spezifisch an das C1s-Protein bindet. Es wird zur Behandlung der Kälteagglutinin-Krankheit eingesetzt, einer seltenen Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem fälschlicherweise rote Blutkörperchen zerstört.
Sutimlimab ist ein Komplementinhibitor, der zur Behandlung der Kälteagglutininkrankheit eingesetzt wird, indem er den klassischen Komplementweg blockiert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ04
- RxNorm
- 2591404
- Generikum
- Sutimlimab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Enjaymo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Absetzen in Betracht ziehen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur fortführen, wenn eindeutig erforderlich; mütterlichen Nutzen gegen fötales Risiko abwägen
regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Wachstumsbeurteilungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes trimesternach Möglichkeit vermeiden
Zeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung berücksichtigen; nach Möglichkeit gegen Ende der Schwangerschaft vermeiden
fetale Überwachung und Beurteilung der neonatalen Komplementwerte
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
stillennicht empfohlen
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen; Entscheidung sollte unter Abwägung des Nutzens des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der Behandlung für die Mutter getroffen werden
Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Auswirkungen auf das Immunsystem überwachen
Ältere Menschen
ältere patientenkeine Anpassung erforderlich
Standard-Adult-Dosierung anwenden; Nierenfunktion und Infektionen überwachen
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Infektionsanzeichen
Kinder
kinder unter 18 jahrennicht etabliert
nicht zugelassen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten; Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
nicht anwendbar, da nicht untersucht
Niereninsuffizienz
leichte niereninsuffizienzkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Niereninsuffizienz erforderlich
routineäßige Überwachung der Nierenfunktion
Niereninsuffizienz
schwere niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten für schwerwiegende Einschränkungen verfügbar
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und auf Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte leberinsuffizienzkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberinsuffizienz erforderlich
routineäßige Leberfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
mäßige leberinsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
engmaschige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Ansprechens
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für kalte Agglutininkrankheit
Wirkstoffklasse
Komplementinhibitorklasse
Primäre Indikation
Therapeutische Indikation
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Kälteagglutininkrankheit (CAD), eine seltene Form der autoimmunen hämolytischen Anämie, bei der Antikörper als Reaktion auf kalte Temperaturen rote Blutkörperchen angreifen.
Bindet an das Komplementprotein C1s, eine Serinprotease, die C4 spaltet, wodurch die Aktivierung des klassischen Komplementwegs gehemmt und die komplementvermittelte Zerstörung roter Blutkörperchen verhindert wird.
Beeinflusst das Immunsystem durch Hemmung des Komplements; Patienten sollten auf Infektionen überwacht werden. Wird als intravenöse Infusion verabreicht. Nicht empfohlen für Patienten mit aktiven Infektionen. Kann das Risiko schwerer Infektionen einschließlich bekapselter Bakterien erhöhen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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