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Tagraxofusp

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Tagraxofusp ist ein CD123-gerichtetes Zytotoxin, das zur Behandlung des blastischen plasmazytoiden dendritischen Zellneoplasms (BPDCN), einer seltenen und aggressiven hämatologischen Malignität, eingesetzt wird. Es wirkt, indem es ein verkürztes Diphtherietoxin direkt an Krebszellen abgibt, die CD123 exprimieren, was die Proteinsynthese hemmt und den Zelltod verursacht.

Kurzfassung

Eine zielgerichtete Therapie für BPDCN, die Diphtherietoxin an CD123-exprimierende Krebszellen abgibt.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01XX67
RxNorm
2109055
Generikum
Tagraxofusp
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Elzonris
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
12 mcg/kg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich (an Tag 1-5 jedes 21-Tage-Zyklus)
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
12 mcg/kg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich (an Tag 1-5 jedes 21-Tage-Zyklus)
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)intravenöse Infusion
Usual dose
12 mcg/kg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich (an Tag 1-5 jedes 21-Tage-Zyklus)
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die 12 mcg/kg überschreitet und schwere Toxizität verursachen kann, einschließlich Kapillarlecksyndrom und Leberschädigung
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosen, die den empfohlenen 5-Tages-Kurs überschreiten, können zu verlängerter systemischer Toxizität und Organschädigung führen
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort absetzen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung bereitstellen, Notfallmedizinische Dienste aktivieren
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung ist die primäre Behandlung; Wirksamkeit hängt von rechtzeitiger Intervention ab)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach_möglichkeit_vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken für den Fötus überwiegt

Überwachung

regelmäßiges fetales Monitoring und Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach_möglichkeit_vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken für den Fötus überwiegt

Überwachung

regelmäßiges fetales Monitoring und Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach_möglichkeit_vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken für den Fötus überwiegt; Risiken einer Frühgeburt berücksichtigen

Überwachung

regelmäßiges fetales Monitoring, Überwachung des fötalen Wachstums

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

stillen_abbrechen

Wichtige Empfehlungen

Stillen abbrechen oder das Medikament absetzen, unter Berücksichtigung der Bedeutung der Behandlung für die Mutter

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

kinder und jugendliche
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht_etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen; nur in klinischen Studien anwenden

Überwachung

engmaschige Überwachung von Wachstum und Entwicklung

⚠

Ältere Menschen

ältere menschen 65 und älter
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine_spezifische_anpassung

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung erforderlich; engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen

Überwachung

Nierenfunktion, Leberfunktion und Anzeichen einer Infektion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelgradig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine_spezifische_anpassung

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung für leichte bis mäßiggradige Niereninsuffizienz empfohlen

Überwachung

Nierenfunktion während der Behandlung überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelgradig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine_spezifische_anpassung

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung für leichte bis mäßiggradige Leberinsuffizienz empfohlen

Überwachung

Leberfunktionstests während der Behandlung überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_approvalFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2018

Erste FDA-Zulassung für Tagraxofusp (Elzonris)

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:CD123-gerichtetes Zytotoxin; Diphtherietoxin-IL3-Fusionsprotein

Klassifikation basierend auf dem Wirkungsmechanismus

indicationFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN)

Zugelassene therapeutische Indikation

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Bindet an CD123 (IL-3-Rezeptor-Alphakette) auf Zielzellen

Primärer pharmakologischer Wirkungsmechanismus

In erster Linie angewendet bei blastischer plasmozytoider dendritischer Zellneoplasie (BPDCN) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (2 Jahre und älter). CD123 wird auf BPDCN-Zellen stark exprimiert, was diese zielgerichtete Therapie für diese seltene Blutkrebserkrankung wirksam macht.

Tagraxofusp ist ein Fusionsprotein, das Interleukin-3 (IL-3) mit einem verkürzten Diphtherietoxin kombiniert. Der IL-3-Anteil bindet an CD123-Rezeptoren auf Zielzellen, ermöglicht die Internalisierung der Diphtherietoxin-Komponente, die dann die Proteinsynthese hemmt und zum Zelltod führt.

Als Zytotoxin können schwerwiegende Nebenwirkungen wie Kapillarlecksyndrom und Hepatotoxizität auftreten. Die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung dieser Komplikationen durchgeführt werden. Erfordert eine Vorbehandlung und Überwachung während der Therapie.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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