Tebentafusp
Tebentafusp ist ein bispezifisches T-Zell-Engager-Immuntherapeutikum, das zur Behandlung des uvealen Melanoms entwickelt wurde, einer seltenen und aggressiven Krebsart des Auges, die sich auf andere Teile des Körpers ausbreiten kann. Es wirkt, indem es die körpereigenen T-Zellen umleitet, um Melanomzellen zu erkennen und zu zerstören, die das gp100-Protein exprimieren.
Tebentafusp ist eine Immuntherapie für nicht resezierbares oder metastasiertes Uveamelanom, die T-Zellen aktiviert, um Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XX75
- RxNorm
- 2590743
- Generikum
- Tebentafusp
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Kimmtrak
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Tebentafusp kann dem sich entwickelnden Fötus aufgrund seines Wirkmechanismus als bispezifischer T-Zell-Engager schaden
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt; Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen
fetales Wachstumsmonitoring und regelmäßige geburtshilfliche Beurteilungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung in der Nähe der Entbindung vermeiden; Zeitpunkt der letzten Dosis berücksichtigen
fetale Überwachung und Beurteilung auf vorzeitige Wehen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitnicht etabliert
Stillen während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis vermeiden; Tebentafusp ist ein Proteinarzneimittel, das möglicherweise in die Muttermilch ausgeschieden wird
keine spezifischen Überwachungsanforderungen etabliert
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert; nur in klinischen Studien verwenden, wenn angemessen
keine etablierten pädiatrischen Dosierungs- oder Überwachungsrichtlinien
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine Gesamtunterschiede in der Wirksamkeit beobachtet, aber ältere Patienten können anfälliger für immunvermittelte unerwünschte Ereignisse sein
auf Anzeichen eines Zytokinfreisetzungssyndroms und immunbedingter unerwünschter Ereignisse überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
Leichte Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung (CrCl 60–89 mL/min) erforderlich; Tebentafusp ist ein therapeutisches Protein, das nicht renal ausgeschieden wird
routine-mäßige Überwachung der Nierenfunktion
Niereninsuffizienz
Mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten bei mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung; mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen
erhöhte Überwachung der Nierenfunktion und unerwünschter Ereignisse
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Leichte Leberfunktionsstörungkeine spezifische Dosisanpassung etabliert
mit Vorsicht bei leichter Leberfunktionsstörung anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
Leberfunktionstests und Anzeichen einer Hepatotoxizität überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht bei mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung anwenden; begrenzte Daten verfügbar; Risiken gegen Nutzen abwägen
häufige Überwachung der Leberfunktionstests und des klinischen Zustands
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Immuntherapie-Arzneimittelklassifizierung
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassungsdatum für Tebentafusp (Kimmtrak)
Indikation
FDA-zugelassene therapeutische Indikation
Status der Erstlinientherapie
Erste für diesen seltenen Krebs zugelassene Therapie
Tebentafusp ist angezeigt zur Behandlung von nicht resezierbarem oder metastasiertem Uveamelanom bei HLA-A*02:01-positiven erwachsenen Patienten, einer seltenen Form von Augenkrebs, der nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten hat, wenn er sich ausbreitet.
Als bispezifischer T-Zell-Rezeptor-CD3-Engager bindet Tebentafusp gleichzeitig an den gp100-Peptid-HLA-A*02:01-Komplex auf Melanom-Tumorzellen und an den CD3-Rezeptor auf T-Zellen, bildet eine Brücke, die T-Zellen aktiviert, um die Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.
Ein HLA-A*02:01-Test ist vor Beginn der Behandlung erforderlich. Ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) tritt häufig auf und tritt typischerweise früh während der Behandlung auf. Die Patienten sollten während und nach der Infusion engmaschig überwacht werden. Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen gehören Hautausschlag, Fieber und Juckreiz.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen