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Teclistamab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Teclistamab ist ein bispezifischer T-Zell-aktivierender Antikörper, der zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom eingesetzt wird. Er wirkt, indem er sowohl an CD3-Rezeptoren auf T-Zellen als auch an BCMA auf Myelomzellen bindet und so T-Zellen umleitet, um Krebszellen anzugreifen. Dieses Medikament wird als subkutane Injektion verabreicht.

Kurzfassung

Teclistamab ist ein bispezifischer Antikörper, der auf Multiplem-Myelom-Zellen abzielt, indem er T-Zellen mit Krebszellen verbindet, die BCMA exprimieren.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01FX24
RxNorm
2619426
Generikum
Teclistamab
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Tecvayli
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)subkutane Injektion
Usual dose
Aufdosierung Dosis 1: 0,06 mg/kg, Aufdosierung Dosis 2: 0,3 mg/kg, Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg wöchentlich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
wöchentlich nach Aufdosierung
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (nicht zutreffend)subkutane Injektion
Usual dose
Für die pädiatrische Population nicht zugelassen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
nicht zutreffend
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)subkutane Injektion
Usual dose
Aufdosierung Dosis 1: 0,06 mg/kg, Aufdosierung Dosis 2: 0,3 mg/kg, Erhaltungsdosis: 1,5 mg/kg wöchentlich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
wöchentlich nach Aufdosierung
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosen über 6 mg/kg wurden nicht untersucht und können schwere Toxizität verursachen
Chronische Überdosierung: Prolongierte Exposition, die zu kumulativer Immunsuppression und erhöhtem Risiko für schwere Infektionen führt
Sofortmaßnahmen
Medikament absetzen, supportiv-palliative Versorgung einschließlich Kortikosteroide, Tocilizumab zur CRS-Behandlung
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Supportiv-palliative Versorgung und Management von Komplikationen)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt

Überwachung

fetale Ultraschallüberwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung in der Nähe der Entbindung wegen potenzieller neonataler Auswirkungen vermeiden

Überwachung

fetale Überwachung und Beurteilung der neonatalen Immunfunktion

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

keine spezifische Überwachung erforderlich

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

Kinder und Jugendliche
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht zutreffend

Wichtige Empfehlungen

nicht indiziert für pädiatrische Patienten – Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert

Überwachung

nicht zutreffend

⚠

Ältere Menschen

Ältere ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden aufgrund der in klinischen Studien beobachteten höheren Inzidenz von Infektionen und Zytopenien

Überwachung

Blutbild überwachen und auf Anzeichen einer Infektion achten

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mäßig
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

kein klinisch signifikanter Einfluss auf die Pharmakokinetik beobachtet

Überwachung

routine-mäßige Nierenfunktionüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei schwerer Niereninsuffizienz verfügbar – Anwendung basierend auf Nutzen-Risiko-Abwägung

Überwachung

Nierenfunktion während der Behandlung engmaschig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten verfügbar – mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Leberinsuffizienz

mäßig bis schwer
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen

Überwachung

Leberfunktion engmaschig überwachen

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Bispezifischer monoklonaler Antikörper (BCMA-gerichteter CD3-T-Zell-Engager)

Teclistamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an BCMA auf Myelomzellen und CD3 auf T-Zellen bindet

prescribingFDA
2023

FDA-Zulassungsdatum

Wert:Oktober 2022

FDA hat Teclistamab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zugelassen

usageFDA
2023

Indikation

Wert:Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom nach mindestens 4 vorangegangenen Therapielinien

Zugelassene Indikation für Teclistamab (Tecvayli)

efficacyFDA
2023

Gesamtansprechrate

Wert:61,8 %

Gesamtansprechrate bei Patienten, die mit Teclistamab in der empfohlenen Dosis behandelt wurden

Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens drei vorausgegangene Therapielinien erhalten haben, einschließlich eines Proteasominhibitors, eines immunmodulatorischen Mittels und eines anti-CD38-monoklonalen Antikörpers.

Teclistamab ist ein bispezifischer T-Zell-aktivierender Antikörper, der an den CD3-Rezeptor auf T-Zellen und das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf der Oberfläche von Multiplem-Myelom-Zellen bindet und T-Zellen umlenkt und aktiviert, um Myelomzellen zu zerstören.

Erfordert eine Krankenhausaufnahme für die initiale Dosierung mit Überwachung auf Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und Neurotoxizität. Häufige Nebenwirkungen umfassen Zytopenien, Müdigkeit und Infektionen. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten in der korrekten Verabreichung und im Management immunvermittelter unerwünschter Reaktionen geschult werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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