Teplizumab
Teplizumab ist eine monoklonale Antikörpertherapie, die durch die Zielsetzung von CD3 auf T-Lymphozyten den Ausbruch von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 bei gefährdeten Personen verzögert.
Eine Immuntherapie, die das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes verzögert, indem sie die von T-Zellen vermittelte Zerstörung insulinproduzierender Betazellen moduliert.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- A10XX01
- RxNorm
- 2621880
- Generikum
- Teplizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-a10
- Markennamen
- Tzield
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 16mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- täglich für 12 Tage (14-Tage-Behandlungszyklus)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 16mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- täglich für 12 Tage (14-Tage-Behandlungszyklus)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 16mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- täglich für 12 Tage (14-Tage-Behandlungszyklus)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile potenzielle Risiken für den Fetus überwiegen
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile potenzielle Risiken überwiegen; monoklonale Antikörper können die Plazenta passieren
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillennicht etabliert
Stillen während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis nicht empfohlen
Säugling auf Anzeichen einer Immunsuppression überwachen
Kinder
Alter 2 bis 7 Jahrenicht empfohlen
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 8 Jahren nicht erwiesen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Alter 8 bis 17 Jahrekeine Anpassung erforderlich
zugelassen zur Verzögerung des Stadiums 3 des Typ-1-Diabetes bei Patienten ab 8 Jahren
auf Anzeichen eines Zytokinfreisetzungssyndroms und Immunreaktionen überwachen
Ältere Menschen
Alter ab 65 Jahrenmit Vorsicht anwenden
begrenzte klinische Erfahrung bei Patienten ab 65 Jahren; mit Vorsicht anwenden aufgrund potenziell erhöhter Anfälligkeit für Infektionen
engmaschige Überwachung auf Infektionen und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mäßignicht etabliert
in Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht; mit Vorsicht anwenden
Nierenfunktion überwachen
Leberinsuffizienz
beliebignicht etabliert
in Leberinsuffizienz nicht untersucht; mit Vorsicht anwenden
Leberfunktionstests überwachen
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für Teplizumab (Tzield) zur Verzögerung des Auftretens von Typ-1-Diabetes
Arzneimittelklasse
Immunmodulatorischer monoklonaler Antikörper
Hauptindikation
Angezeigt zur Verzögerung des Auftretens von Typ-1-Diabetes bei gefährdeten Personen
Verabreichungsweg
Verabreicht als 14-tägige Kur mit täglichen Infusionen
Verzögert den Beginn von Stadium 3 des Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr und älter mit Stadium 2 T1D und verzögert den Rückgang der endogenen Insulinproduktion bei Patienten im Alter von 8-17 Jahren.
Bindet an CD3, ein Zelloberflächenantigen, das auf T-Lymphozyten vorhanden ist, und moduliert die Immunantwort, die insulinproduzierende Pankreas-Betazellen angreift.
Wird als einmaliger 14-tägiger Kurs per intravenöser Infusion verabreicht. Kann ein Zytokin-Freisetzungssyndrom, Lymphopenie und andere immunbedingte Nebenwirkungen verursachen. Erfordert ein Vorscreening und eine Überwachung. Die erste krankheitsmodifizierende Therapie, die zur Verzögerung des T1D-Fortschreitens zugelassen wurde.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen