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Tofacitinib

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Tofacitinib ist ein Januskinase (JAK)-Inhibitor, der zur Behandlung von entzündlichen und Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird, indem er intrazelluläre Enzyme angreift, die an der Immunzellensignalübermittlung beteiligt sind. Es wird hauptsächlich bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa und juveniler idiopathischer Arthritis verschrieben.

Kurzfassung

Tofacitinib ist ein immunsuppressiver JAK-Inhibitor zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Colitis ulcerosa.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AF01
RxNorm
1357536
Generikum
Tofacitinib
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Xeljanz
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Tablette, Lösung
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
5mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
gewichtsabhängig (5mg zweimal täglich für ≥40kg)
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
5mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosen bis zu 100 mg wurden in klinischen Studien untersucht, ohne schwere Toxizität zu verursachen; jedoch können Dosen über dem empfohlenen Niveau das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöhen
Chronische Überdosierung: Langfristige Anwendung über 10 mg zweimal täglich kann das Risiko schwerer Infektionen, bösartiger Erkrankungen und kardiovaskulärer Ereignisse erhöhen
Sofortmaßnahmen
Vitalzeichen überwachen, symptomatische Behandlung unterstützen, Magenspülung wenn innerhalb von 1-2 Stunden nach Einnahme, Aktivkohle verabreichen
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel vorhanden(Unterstützende Behandlung ist primäre Behandlung; kein Gegenmittel zur Umkehrung der Wirkungen verfügbar)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

wenn möglich vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites und drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Behandlung abbrechen, wenn Schwangerschaft eintritt

Überwachung

fetales Wachstumsmonitoring

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen abbrechen

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 18 Stunden nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

keine

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos mit Vorsicht anwenden

Überwachung

regelmäßige Überwachung auf Infektionen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Kinder

unter 18 Jahren
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

für die rheumatoide Arthritis nicht für pädiatrische Patienten zugelassen; begrenzte Daten für juvenile idiopathische Arthritis

Überwachung

keine

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwere Kreatinin-Clearance unter 30
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung, aber mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Nierenfunktion regelmäßig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

mäßige Leberfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosis auf 5 mg einmal täglich reduzieren

Wichtige Empfehlungen

Dosis bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung auf 5 mg einmal täglich reduzieren

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Leberinsuffizienz

schwere Leberfunktionsstörung
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen

Überwachung

Leberfunktionsüberwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:JAK-Inhibitor

Klassifizierung der Januskinase-Inhibitoren

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2012

Erstes FDA-Zulassungsdatum für Xeljanz

usageFDA
2023

Häufige Anwendungen

Wert:Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa, ankylosierende Spondylitis

Zugelassene therapeutische Anwendungsgebiete

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:JAK1- und JAK3-Inhibitor

Pharmakologischer Wirkungsmechanismus

Tofacitinib ist angezeigt zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis bei Patienten, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien angesprochen haben.

Als JAK-Inhibitor blockiert Tofacitinib Janus-Kinase-Enzyme, die Signale von Zytokin- und Wachstumsfaktor-Rezeptoren auf Zelloberflächen übertragen. Diese Unterbrechung beeinträchtigt die Immunzellfunktion und die Blutbildung und reduziert die Entzündungsreaktion, die Autoimmunerkrankungen auslöst.

Tofacitinib trägt eine Warnung mit hervorgehobenem Rahmen (Boxed Warning) für schwerwiegende Infektionen, bösartige Erkrankungen und kardiovaskuläre Ereignisse. Es kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen und sollte nicht in Kombination mit biologischen DMARDs oder starken Immunsuppressiva angewendet werden. Patienten sollten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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