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Tolvaptan

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Tolvaptan ist ein selektiver Vasopressin-V2-Rezeptorantagonist, der zur Behandlung von Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) und zur Verlangsamung der Zystenwachstum in der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Bindung von Vasopressin an V2-Rezeptoren in den Sammelrohren der Nieren blockiert und so die Wasserausscheidung fördert.

Kurzfassung

Ein V2-Rezeptor-Antagonist, der die Aquarese fördert, um niedrige Natriumwerte zu behandeln und das Fortschreiten von Nierenzysten bei ADPKD zu verlangsamen.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
C03XA01
RxNorm
358257
Generikum
Tolvaptan
Wirkstoffklasse
atc-c03
Markennamen
Jynarque, Samsca
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Tablette
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
45mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
15mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
15mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis über 600 mg kann schwere Toxizität verursachen
Chronische Überdosierung: Prolongierte Anwendung führt zu signifikanter Leberschädigung und schwerer Aquaretis
Sofortmaßnahmen
Medikament absetzen, intravenöse Flüssigkeiten zur Rehydratation, Elektrolytkorrektur, Leberfunktion überwachen
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot vorhanden(Unterstützende Pflege ist die primäre Behandlung)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

11 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschall

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Überwachung der Uterusaktivität

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Stillen einstellen

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

Bei erfolgtem Kontakt Säugling auf Dehydratation und Elektrolytstörungen überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

Kinder unter 12 Jahren
Unbekannt
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert - Anwendung nicht empfohlen

Überwachung

Keine etablierten pädiatrischen Dosierungsrichtlinien

?

Kinder

Jugendliche 12-17 Jahre
Unbekannt
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert - Anwendung nicht empfohlen

Überwachung

Keine etablierten pädiatrischen Dosierungsrichtlinien

⚠

Ältere Menschen

Ältere 65+
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Keine spezifische Dosisanpassung erforderlich, jedoch am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen

Wichtige Empfehlungen

Mit Vorsicht anwenden aufgrund erhöhter Anfälligkeit für Nebenwirkungen wie Dehydratation und Hypernatriämie

Überwachung

Nierenfunktion, Elektrolyte und Flüssigkeitsstatus engmaschig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Mit Vorsicht anwenden; Nierenfunktion und Elektrolyte regelmäßig überwachen

Überwachung

Serumkreatinin und Elektrolyte häufig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Niereninsuffizienz

schwer
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Anwendung vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Bei Patienten mit Anurie vermeiden - bei fehlender Urinproduktion nicht wirksam

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Keine spezifische Dosisanpassung; mit niedriger Dosis beginnen

Wichtige Empfehlungen

Mit Vorsicht anwenden; kann Dosisreduktion und engmaschige Überwachung erfordern

Überwachung

Leberfunktionstests und Elektrolyte engmaschig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Leberinsuffizienz

schwer
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

Anwendung vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung bei schwerer Leberfunktionsstörung einschließlich refraktärem Aszites vermeiden

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Vasopressin-V2-Rezeptor-Antagonist

Tolvaptan ist ein selektiver Vasopressin-V2-Rezeptor-Antagonist

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2009

FDA-Zulassung für Samsca (Hyponatriämie)

usageMedical guidelines
2023

Häufige Anwendungen

Wert:Hyponatriämie, Autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD)

Therapeutische Indikationen für Tolvaptan

prescribingFDA
2023

Markennamen

Wert:Jynarque, Samsca

Kommerzielle Markennamen für Tolvaptan

Behandlung von klinisch signifikanter hypervolämischer oder euvolämischer Hyponatriämie (Erwachsene mit SIADH, Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose); Verlangsamung des Zystenwachstums und des Nierenfunktionsverlusts bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD).

Blockiert selektiv Vasopressin-V2-Rezeptoren in den Nierensammelrohren mit einer 29-fach höheren Affinität für V2- im Vergleich zu V1a-Rezeptoren. Dies verhindert die Wasserresorption, führt zu einer freien Wasserausscheidung (Aquarese) ohne Elektrolytverlust und korrigiert die Hyponatriämie.

Zur Behandlung der Hyponatriämie muss die Einleitung und Überwachung in einem stationären Setting erfolgen. Patienten sollten Wasser frei trinken, um eine Dehydratation zu vermeiden. Leberfunktionstests müssen regelmäßig überwacht werden (Hepatotoxizitätsrisiko). Grapefruitsaft meiden. Kontraindiziert bei Patienten, die Durst nicht wahrnehmen oder nicht darauf reagieren können. Kann häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit und Müdigkeit verursachen.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

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