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Topotecan

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Topotecan ist ein Chemotherapeutikum, das als Topoisomerase-I-Inhibitor klassifiziert ist. Es wirkt, indem es sich an den Topoisomerase-I-DNA-Komplex bindet und die Reparatur von Einzelstrangbrüchen in der DNA verhindert, was zu Doppelstrang-DNA-Schäden und Zelltod führt. Dieses Medikament wird hauptsächlich zur Behandlung von Eierstockkrebs eingesetzt.

Kurzfassung

Topotecan ist ein injizierbares Chemotherapeutikum, das Topoisomerase I hemmt, um verschiedene Krebserkrankungen zu behandeln, indem es DNA-Schäden verursacht, die Krebszellen abtöten.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01CE01
RxNorm
57308
Generikum
Topotecan
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Hycamtin
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Injektion, Kapsel, Lösung
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
2.3 mg/m² einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
täglich für 5 Tage alle 21 Tage
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
2 mg/m² einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
täglich für 5 Tage alle 21 Tage
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
1.8 mg/m² einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
täglich für 5 Tage alle 21 Tage
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Topotecan wird von medizinischem Fachpersonal in kontrollierten Umgebungen verabreicht; Daten zu Überdosierungen sind begrenzt, da Fälle selten sind
Chronische Überdosierung: Myelosuppression kann bei wiederholten Dosen, die die empfohlene kumulative Exposition überschreiten, verschlimmert werden
Sofortmaßnahmen
Medikament absetzen, unterstützende Pflege einleiten, Blutbild überwachen, Infektionen behandeln
Gegenmittel
Es existiert kein spezifisches Antidot(Unterstützende Pflege ist der primäre Behandlungsansatz)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

9 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; möglichen fetalen Schaden besprechen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschall

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites/drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Kontraindiziert
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen abbrechen

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

Säugling auf Anzeichen einer Toxizität überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Anfangsdosis am unteren Ende des Dosierungsbereichs in Betracht ziehen

Wichtige Empfehlungen

aufgrund des erhöhten Risikos einer Myelosuppression mit Vorsicht anwenden; Nierenfunktion eng überwachen

Überwachung

häufigere Blutbildkontrollen; Nierenfunktion vor jedem Zyklus beurteilen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Kinder

Kinder und Jugendliche
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosis basierend auf Körperoberfläche und spezifischer Indikation

Wichtige Empfehlungen

Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Neuroblastom, Rhabdomyosarkom oder anderen zugelassenen pädiatrischen Krebserkrankungen unter fachärztlicher Aufsicht

Überwachung

engmaschige hämatologische Überwachung; auf Anzeichen einer Infektion achten

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leichte Nierenfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Anfangsdosis reduzieren bei CrCl 40-60 ml/min

Wichtige Empfehlungen

Nierenfunktion überwachen; Dosis basierend auf Verträglichkeit anpassen

Überwachung

Kreatinin-Clearance vor jedem Zyklus überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Niereninsuffizienz

mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

erhebliche Dosisreduktion erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit äußerster Vorsicht anwenden; bei CrCl unter 30 ml/min alternative Therapie in Betracht ziehen

Überwachung

häufige Nierenfunktionsüberwachung; auf Anzeichen einer Toxizität achten

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Leberinsuffizienz

leichte Leberfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine wesentliche anfängliche Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; auf erhöhte Toxizität achten

Überwachung

Leberfunktion und Blutbild überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Leberinsuffizienz

mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosis um 50% oder mehr reduzieren

Wichtige Empfehlungen

mit äußerster Vorsicht anwenden; bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen

Überwachung

häufige Überwachung der Leberfunktion und hämatologischer Parameter

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

FDA-Zulassungsjahr

Wert:1996

Erstmalige FDA-Zulassung für Topotecan (Hycamtin)

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Topoisomerase-I-Hemmer

Klassifikation als antineoplastisches Mittel

mechanismFDA
2023

Wirkmechanismus

Wert:Hemmung des Topoisomerase-I-Enzyms

Primärer pharmakologischer Wirkmechanismus

usageFDA
2023

FDA-zugelassene Indikationen

Wert:Ovarialkrebs, Kleinzelliger Lungenkrebs, Gebärmutterhalskrebs

Therapeutische Anwendungsgebiete

Topotecan ist von der FDA zugelassen für die Behandlung von Eierstockkrebs (nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie), kleinzelligem Lungenkrebs (nach Versagen einer Erstlinien-Chemotherapie) und Gebärmutterhalskrebs (in Kombination mit anderen Wirkstoffen). Es kann auch bei anderen soliden Tumoren im klinischen Rahmen eingesetzt werden.

Topotecan bindet an den Topoisomerase-I-DNA-Spaltungskomplex und stabilisiert ihn, wodurch die Wiederverknüpfung von Einzelstrangbrüchen verhindert wird. Dies führt zu dauerhaften DNA-Schäden während der Replikation, die Doppelstrangbrüche, Zellzyklusstillstand und den programmierten Zelltod (Apoptose) in sich schnell teilenden Krebszellen verursachen.

Topotecan wird intravenös verabreicht und erfordert regelmäßige Blutbildkontrollen aufgrund des erheblichen Risikos einer Knochenmarksuppression (Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie). Es sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Das Arzneimittel wird in medizinischen Einrichtungen in der Regel als Gefahrstoff gehandhabt.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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