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Trastuzumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Ado-trastuzumab emtansine ist ein gegen HER2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt wird. Es kombiniert die zielgerichtete Fähigkeit von Trastuzumab (einem monoklonalen Antikörper) mit einem potenten Chemotherapeutikum (DM1, einem Mikrotubuli-Inhibitor), um die Behandlung direkt zu den Krebszellen zu liefern.

Kurzfassung

Eine zielgerichtete Krebstherapie, die Chemotherapie direkt über einen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat an HER2-positive Krebszellen liefert.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01FD01
RxNorm
224905
Generikum
Trastuzumab
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Herceptin, KADCYLA, Herzuma, Herceptin Hylecta, Kanjinti, Ogivri, Enhertu, Trazimera, Ontruzant, Phesgo, Hercessi
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion, Lösung
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)IV-Infusion
Usual dose
8mg/kg Aufsättigungsdosis, dann 6mg/kg alle 3 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 3 Wochen
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)IV-Infusion
Usual dose
6mg/kg alle 3 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 3 Wochen
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)IV-Infusion
Usual dose
8mg/kg Aufsättigungsdosis, dann 6mg/kg alle 3 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 3 Wochen
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die die empfohlene Erhaltungsdosis von 8mg/kg oder 4mg/kg signifikant überschreitet und schwere Toxizität verursachen kann
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosisierung über empfohlener Dauer oder wiederholte Dosen, die zu Herzfunktionsstörung führen
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort abbrechen, unterstützende Behandlung anbieten, Vitalzeichen und Herzfunktion überwachen, Sauerstofftherapie
Gegenmittel
Es existiert kein spezifisches Antidot(N/A - die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
✗

Schwangerschaft

Erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für die Mutter

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschall zur Bestimmung des Fruchtwasserspiegels

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

Zweites/Drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt; fetales Wohlbefinden evaluieren

Überwachung

umfassende fetale Ultraschalluntersuchung und Fruchtwasserbeurteilung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Kontraindiziert
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

Ältere Patienten
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Herzfunktion aufgrund des erhöhten Kardiotoxizitätsrisikos engmaschig überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der linksventrikulären Ejektionsfraktion alle 3 Monate

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Kinder

Kinder und Jugendliche
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren

Überwachung

nicht etabliert

✓

Niereninsuffizienz

Leichte bis mäßige Einschränkung
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionseinschränkung erforderlich

Überwachung

Standardüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

Schwere Einschränkung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

begrenzte Daten - mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung aufgrund begrenzter klinischer Daten mit Vorsicht anwenden

Überwachung

erweiterte Überwachung empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

Leichte bis mäßige Einschränkung
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Leberfunktionseinschränkung erforderlich

Überwachung

Standard-Herzüberwachung

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:1998

Erstmalige FDA-Zulassung für Trastuzumab

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:HER2/neu-Rezeptor-Antagonist (Monoklonaler Antikörper)

ATC-Klassifikation L01XC02

usageFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:HER2-positiver Brustkrebs

Hauptsächliche therapeutische Anwendung

mechanismFDA
2023

Zielstruktur

Wert:HER2 (Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2)

Molekularer Wirkmechanismus

Behandlung von HER2-positivem frühem oder metastasiertem Brustkrebs, typischerweise bei Patienten, die zuvor Trastuzumab und taxanbasierte Chemotherapie erhalten haben. Wird häufig als adjuvante Therapie nach einer Operation oder bei fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung eingesetzt.

Die Trastuzumab-Komponente bindet an den HER2-Rezeptor auf Krebszellen, wodurch das Konjugat internalisiert werden kann. Sobald es sich in der Zelle befindet, wird DM1 (ein Mikrotubuli-Inhibitor) freigesetzt und stört die Mikrotubuli-Funktion, was zum Zelltod führt. Dieser gezielte Ansatz ermöglicht die selektive Zuführung des zytotoxischen Mittels an HER2-überexprimierende Tumorzellen.

Vor der Behandlung ist eine Bestätigung der HER2-Positivität erforderlich. Auf Hepatotoxizität, Kardiotoxizität und pulmonale Toxizität achten. Kann Thrombozytopenie und periphere Neuropathie verursachen. Wird alle 3 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht. Nicht mit Trastuzumab austauschbar, da es sich um unterschiedliche Formulierungen mit unterschiedlicher Dosierung handelt.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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