Natalizumab

Tysabri ist von der FDA zugelassen zur Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender MS und aktiver sekundär progredienter MS) sowie mittelschwerer bis schwerer Crohn-Krankheit bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf konventionelle Therapien und TNF-Hemmer angesprochen haben oder diese nicht vertragen.

Tysabri ist ein monoklonaler Antikörper, der sich an die Alpha-4-Untereinheit von Integrinen auf der Oberfläche von Immunzellen bindet. Dadurch wird verhindert, dass diese Zellen an Blutgefäßwände anhaften und in Gewebe – insbesondere ins Gehirn und in den Darm – übertreten, wodurch entzündliche Reaktionen verringert werden, die zum Krankheitsfortschritt beitragen.

Tysabri trägt eine boxed warning (Schwarzbild-Warnung) für progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), eine seltene, aber schwerwiegende Gehirninfektion, die tödlich verlaufen kann. Aufgrund dieses Risikos ist es nur über das eingeschränkte Verschreibungsprogramm TOUCH erhältlich. Patienten sollten auf Anzeichen von Infektionen und Leberproblemen überwacht werden. Die Behandlung kann das Risiko anderer Infektionen und Überempfindlichkeitsreaktionen erhöhen. Es sollte nicht in Kombination mit Immunsuppressiva oder bei Patienten mit einer Vorgeschichte von PML angewendet werden.