Ublituximab
Ublituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der CD20, ein auf der Oberfläche von B-Lymphozyten befindliches Protein, anvisiert. Es wird zur Behandlung von schubförmigen Formen der multiplen Sklerose (MS) eingesetzt, indem es an B-Zellen bindet und deren Anzahl reduziert, was hilft, den Angriff des Immunsystems auf das zentrale Nervensystem zu verringern.
Ublituximab ist eine Anti-CD20-monoklonale Antikörperinfusion, die zur Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose durch Depletion von B-Zellen eingesetzt wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG14
- RxNorm
- 2626349
- Generikum
- Ublituximab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Briumvi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
9 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites/drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeidung fortführen; wenn während der Schwangerschaft exponiert, Patientin im Schwangerschaftsregister registrieren
umfassende fetale Ultraschallüberwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillzeitStillen abbrechen
Während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen
keine
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert
nicht zutreffend
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine Dosisanpassung allein aufgrund des Alters erforderlich
standardmäßige klinische Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; monoklonale Antikörper werden nicht renal ausgeschieden
routinemäßige Nierenfunktionsüberwachung
Niereninsuffizienz
schwerbegrenzte Daten
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten bei schwerer Niereninsuffizienz
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerbegrenzte Daten
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten bei Leberinsuffizienz
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwernicht empfohlen
Anwendung nicht empfohlen; keine klinischen Daten verfügbar
Leberfunktionsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für Briumvi
Primäre Indikation
Therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Primäre pharmakologische Wirkung
Ublituximab ist angezeigt zur Behandlung von schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (RMS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung bei Erwachsenen.
Ublituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der an das CD20-Antigen bindet, das auf Pre-B- und reifen B-Lymphozyten vorhanden ist. Der genaue therapeutische Mechanismus bei MS ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass er durch die Depletion von B-Zellen wirkt, die an den Entzündungsprozessen beteiligt sind, die das Zentralnervensystem bei Multipler Sklerose schädigen.
Ublituximab wird als intravenöse Infusion verabreicht. Häufige Nebenwirkungen können infusionsbedingte Reaktionen, Infektionen der oberen Atemwege und Infektionen der unteren Atemwege umfassen. Patienten sollten auf Infektionen überwacht werden, und vor Beginn der Behandlung kann ein entsprechendes Screening erforderlich sein. Der Impfstatus sollte vor der Einleitung überprüft werden, da Lebendimpfstoffe während der Behandlung nicht empfohlen werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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