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Ziftomenib

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026
Kurzfassung

Ziftomenib ist ein experimenteller Menin-Inhibitor zur Behandlung von akuten Leukämien mit NPM1-Mutationen, der die für die Krebszellvermehrung entscheidende Menin-KMT2A-Interaktion unterbricht.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

RxNorm
2725985
Generikum
Ziftomenib
Wirkstoffklasse
unclassified
Markennamen
Komzifti
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Kapsel
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
600mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
300mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
600mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Die spezifische toxische Einzeldosis für Ziftomenib wurde in der klinischen Literatur nicht festgelegt. Als Prüfpräparat sind Überdosierungsdaten begrenzt.
Chronische Überdosierung: Die Schwelle für chronische Überdosierung wurde nicht festgelegt. Kumulative Toxizitätsdaten aus Langzeitstudien sind nicht öffentlich verfügbar.
Sofortmaßnahmen
Sofortige ärztliche Behandlung suchen. Giftnotruf kontaktieren. Kein Erbrechen auslösen, es sei denn von medizinischem Fachpersonal angewiesen. Vitalzeichen überwachen. Unterstützende Pflege bieten. Aktivkohle verabreichen wenn innerhalb von 1–2 Stunden nach Einnahme.
Gegenmittel
Es existiert kein spezifisches Gegenmittel für Ziftomenib-Überdosierung(Unterstützende Pflege ist die primäre Behandlung; Wirksamkeit hängt von rechtzeitiger Intervention und aufgenommener Dosis ab)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Wachstumsbeurteilung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

fetale Überwachung und Beurteilung auf vorzeitige Wehen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Stillen während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis abbrechen

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; auf Nebenwirkungen überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung des Blutbildes und der Organfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Kinder

Kinder unter 18 Jahren
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert

Überwachung

nicht zutreffend

⚠

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung

Überwachung

Nierenfunktion regelmäßig überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; Dosisreduktion bei Bedarf in Betracht ziehen

Überwachung

engmaschige Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; Dosisreduktion in Betracht ziehen

Überwachung

engmaschige Überwachung der Leberfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2024

FDA-Zulassungsdatum

Wert:Dezember 2024

FDA-Zulassung für rezidivierte oder refraktäre AML mit NPM1-Mutation

drug_classFDA
2024

Wirkstoffklasse

Wert:Menin-Inhibitor

Klassifikation der zielgerichteten Therapie

usageFDA
2024

Indikation

Wert:Rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit NPM1-Mutation

Therapeutische Indikation

mechanismFDA
2024

Wirkungsmechanismus

Wert:Menin-MLL-Fusionsprotein-Inhibitor

Molekularer Wirkungsmechanismus

Präparat in der Erprobung für akute Leukämien, mit primärem Fokus auf akute myeloische Leukämie (AML) mit NPM1-Mutationen. Klinische Studien sind im Gange, um Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Patientenpopulation zu etablieren.

Ziftomenib ist ein niedermolekularer Menin-Inhibitor, der die Protein-Protein-Interaktion zwischen Menin und KMT2A blockiert. Bei NPM1-mutierten Leukämien wird dieser Komplex an leukämogene Gen-Promotoren rekrutiert und fördert damit das Krebswachstum. Durch die Hemmung dieser Interaktion unterbricht Ziftomenib die onkogenen Genexpressionsprogramme, die für das Überleben der Leukämiezellen unerlässlich sind.

Ziftomenib ist ein Prüfpräparat, das noch nicht von der FDA zugelassen ist. Als nicht klassifiziertes Mittel befindet es sich weiterhin in der klinischen Erprobung. Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten werden durch laufende Studien gesammelt. Patientinnen und Patienten sollten dieses Medikament nur im Rahmen der Teilnahme an klinischen Studien oder erweiterten Zugangsprogrammen unter ärztlicher Aufsicht erhalten.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

Medizinischer Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung. Wenden Sie sich bei Fragen zu einer Erkrankung immer an eine qualifizierte medizinische Fachkraft, und ignorieren Sie professionellen medizinischen Rat nicht und schieben Sie ihn nicht auf, weil Sie hier etwas gelesen haben.

Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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