Zilucoplan
Zilucoplan ist ein Komplement C5-Inhibitor, der zur Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis (gMG) bei Erwachsenen mit positivem Anti-Acetylcholinrezeptor-Antikörper eingesetzt wird. Es wirkt, indem es an das Komplementprotein C5 bindet und dessen Spaltung in C5a und C5b verhindert, was die Bildung des terminalen Komplementkomplexes hemmt.
Ein Komplementinhibitor-Injektion zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis, der das C5-Protein blockiert, um komplementvermittelte neuromuskuläre Schäden zu verhindern.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ06
- RxNorm
- 2672489
- Generikum
- Zilucoplan
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Zilbrysq
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 0,3 mg/kg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,3 mg/kg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,3 mg/kg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
14 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt; Entbindungszeitpunkt berücksichtigen
regelmäßige fötale Überwachung und Bewertung der neonatalen Komplementspiegel
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine spezifische Anpassung
entscheiden, ob das Stillen eingestellt oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wobei der Nutzen für die Mutter berücksichtigt werden muss
Säugling auf Anzeichen von Infektionen oder Auswirkungen auf das Immunsystem überwachen
Ältere Menschen
ältere Patienten 65–74keine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung nur aufgrund des Alters erforderlich; Nierenfunktion überwachen
routinemäßige Überwachung der Nierenfunktion
Ältere Menschen
ältere Patienten über 75keine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung nur aufgrund des Alters erforderlich; bei gebrechlichen Patienten mit Vorsicht anwenden
routinemäßige Überwachung der Nierenfunktion und des allgemeinen klinischen Zustands
Kinder
Kinder 2–17nicht etabliert
nicht empfohlen; Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert
nicht zutreffend
Kinder
Säuglingenicht zutreffend
nicht empfohlen für die Anwendung bei Säuglingen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung erforderlich
routinemäßige Überwachung
Niereninsuffizienz
mittelmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; keine spezifische Dosisanpassung in klinischen Studien
Nierenfunktion engmaschiger überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
Nierenfunktion engmaschig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich
routinemäßige Überwachung
Leberinsuffizienz
mittelmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Alkoholkonsumenten
regelmäßiger Gebrauchkeine spezifische Anpassung
Alkoholkonsum vermeiden oder einschränken; Alkohol kann die Symptome der Myasthenia gravis verschlechtern
auf verstärkte Muskelschwäche oder Verschlechterung der Erkrankung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für generalisierte Myasthenia gravis
Arzneimittelklasse
Komplementinhibitorklassifizierung
Indikation
Therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Pharmakologischer Wirkmechanismus
Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei erwachsenen Patienten, die positiv für Anti-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper (AChR) sind.
Zilucoplan ist ein makrocyclisches Peptid, das mit hoher Affinität an das Komplementprotein C5 bindet und dessen Spaltung in C5a und C5b hemmt. Dadurch wird die Bildung des terminalen Komplementkomplexes (C5b-9) verhindert und die komplementvermittelte Schädigung an der neuromuskulären Endplatte reduziert.
Wird als einmal tägliche subkutane Injektion verabreicht. Patienten sollten auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden, insbesondere bei verkapselten Bakterien. Kann die Anfälligkeit für schwerwiegende Infektionen erhöhen. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Nicht empfohlen für Patienten mit ungelösten schwerwiegenden Infektionen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen