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17α-ヒドロキシプロゲステロン

公開:2026年7月26日更新:2026年8月24日

17α-ヒドロキシプロゲステロンは、合成プロゲステロン(黄体ホルモン)剤であり、自然的な早産の既往がある孕妇における反復性早産リスクの低減に使用されます。性ホルモンおよび生殖器系モジュレーター(ATC-G03)に分類されます。

クイックサマリー

高リスク妊娠における早産予防に使用される合成プロゲステロン剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月24日編集方針

要点一覧

ATC
G03DA03
RxNorm
5542
一般名
17-Alpha-Hydroxyprogesterone
クラス
atc-g03
ブランド
Makena
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection、solution
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な中毒を引き起こす可能性のある単回用量
慢性過剰摂取: 蓄積毒性の情報
直ちに行うべき対応
胃洗浄、活性炭、支持療法
解毒剤
支持療法のみ、特定の解毒剂はありません(支持療法が治療の主流です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要でない限り避ける

主な推奨事項

利益が潜在的なリスクを大きく上回る場合を除いて、妊娠初期の使用を避ける

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

妊娠期

妊娠中期・後期
安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

指示された標準用法用量

主な推奨事項

自然早産の既往がある女性における早産予防の適応がある

モニタリング

定期的な胎児モニタリングおよび子宮評価

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

乳幼児をモニタリング

主な推奨事項

17-α-ヒドロキシプロゲステロンが母乳中に少量排泄される可能性がある;注意して使用する

モニタリング

乳幼児のあらゆる副作用をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

新生児・乳児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

小儿populationへの適応はなく、安全性および有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

?

高齢者

高齢者
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

老年人populationへの適応はない;本薬は妊娠女性に特有的である

モニタリング

該当なし

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

腎障害は薬剤の消失に影響を与える可能性がある;注意して使用し、腎機能をモニタリングする

モニタリング

腎機能パラメータをモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度〜重度
禁忌
FDA カテゴリー
C
用量調整

使用しない

主な推奨事項

重度の肝障害または肝疾患患者には禁忌

モニタリング

誤って使用した場合は肝機能をモニタリングする

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2011

早産予防のためのFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:プロゲスチン

合成和黄体ホルモン類似物質

usageFDA
2023

主な適応症

値:単胎妊娠歴のある女性の早産予防

治療的適応

administrationFDA
2023

投与経路

値:筋肉内注射

剤形情報

単胎妊娠における反復性自然早産リスクの低減为主要な適応です。歴史的には月経異常、無月経、子宮内膜症の治療にも使用されていましたが、これらの適応は徐々に少なくなっています。

プロゲステロン受容体に結合して作用する合成プロゲステロン剤であり、子宮に対する黄体ホルモン作用を発揮します。自然プロゲステロンの補充により、子宮の安静状態を維持し、妊娠の継続を支えます。

乳腺癌その他のホルモン感受性癌、肝疾患、血栓塞栓性疾患、原因不明の腟出血か確認または疑われる患者には禁忌です。筋注により投与されます。使用中は定期的な産科診察による経過観察が推奨されます。避妊薬としての使用は意図されていません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

医療に関する免責事項

このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。

医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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