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アカラブルチニブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アカラブルチニブは、BTK(ブルトン型チロシンキナーゼ)を阻害する標的がん治療薬です。BTKは、B細胞の生存と増殖に不可欠な酵素です。このお薬は、特に套細胞リンパ腫や慢性リンパ球性白血病などの血液のがん治療に使用され、がん細胞が成長に必要なシグナル伝達経路を遮断することで作用します。

クイックサマリー

アカラブルチニブはBTK阻害剤で、套細胞リンパ腫や慢性リンパ球性白血病などの血液のがん治療に使用されます。がん細胞が生存に必要なシグナルを遮断することで作用します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01EL02
RxNorm
1986808
一般名
Acalabrutinib
クラス
atc-l01
ブランド
Calquence
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet、capsule
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)カプセル
Usual dose
100mg1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
小児 (標準)カプセル
Usual dose
未確立
Maximum
医師に相談
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)カプセル
Usual dose
100mg1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される治療レジメンに大きく超過する用量は重篤な毒性を引き起こす可能があります
慢性過剰摂取: 推奨される用量以上の長期曝露は副作用のリスクを増加させる可能があり
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視、支持療法を実施し、中毒コントロールに連絡
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主要な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

母親への利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児監視と超音波検査を実施すること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は治療を中止し、または代替治療を検討すること

モニタリング

定期的な胎児発育監視を実施すること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

分娩に近い時期の使用は避け、リスクと利益を慎重に検討すること

モニタリング

胎児監視と胎盤機能評価を実施すること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
禁忌
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも2週間は授乳を避けること

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

18歳 미만
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

小児患者における安全性と有効性は確立されていないため、臨床試験でのみ使用すること

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

標準用法用量を使用し、感染症や不整脈などの有害事象を監視すること

モニタリング

血液、肝機能、心機能の定期的な監視を実施すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

高度腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用のこと。添付文書における用量変更の明記なし

主な推奨事項

腎機能を密切に監視し、リスクと利益を検討すること

モニタリング

腎機能検査を定期的に監視すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

添付文書で用量調整の明記なし

主な推奨事項

注意して使用し、曝露量の増加を監視すること

モニタリング

肝機能検査と毒性の兆候を監視すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:BTK阻害薬

ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬クラス

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2017

初期FDA承認日

usageNCI
2023

一般的な用途

値:マントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病、ヴァルデンストローム・マクログロブリン血症

承認された治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:ブルトン型チロシンキナーゼ阻害

分子レベルでの作用機序

アカラブルチニブは、少なくとも1つの先行療法を受けた患者における套細胞リンパ腫(MCL)の治療、慢性リンパ性白血病(CLL)および小細胞性リンパ球性白血病(SLL)の治療に承認されています。担当腫瘍内科医の判断により、他のB細胞悪性腫瘍にも使用される場合があります。

アカラブルチニブは、BTK(ブルトン型チロシンキナーゼ)の低分子阻害剤です。BTK活性部位のシスチン残基と共有結合を形成し、BTKの酵素活性を不可逆的に阻害します。これにより、B細胞の活性化、増殖、生存に重要なB細胞受容体シグナル伝達経路が遮断されます。

一般的な副作用には、頭痛、下痢、疲労感、および筋肉痛が含まれます。出血、感染、心不整脈の兆候について患者を監視する必要があります。治療원은がん治療に精通した腫瘍内科医または血液内科医が管理する必要があります。CYP3A4阻害作用が強い薬剤との相互作用により、用量調整が必要になる場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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