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アコラミディス

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アコラミスは、トランステチンアミロイドーシスの治療に使用される選択的なトランステチン安定化薬です。トランステチンアミロイドーシスは、異常なアミロイド蛋白が心臓や末梢神経系などの臓器に蓄積する進行性の疾患です。本薬はトランステチンのチロキシン結合部位に結合することで、蛋白四量体が単量体に解離するのを防ぎ、アミロイド線維形成の初期段階を遮断します。

クイックサマリー

アコラミスは、トランステチンアミロイドーシスの患者において、アミロイド形成を抑制するためにトランステチン蛋白を安定化させます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
C01EB25
RxNorm
2698312
一般名
Acoramidis
クラス
atc-c01
ブランド
Attruby
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
1回800mg、1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
未確立
Maximum
医師に相談してください
頻度
未確立
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
1回800mg、1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 10000 mgを超える単回用量が一般的な薬理学的な考慮事項に基づいて重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 711 mg1日2回の推奨用量を超えた長期間の大幅な蓄積用量が続く器官毒性に繋がる可能性があります
直ちに行うべき対応
摂取後1〜2時間以内の活性炭、1時間以内の胃洗浄、支持療法、持続的な心臓監視
解毒剤
特異的な解毒剤は同定されていません(支持療法が主な治療です;効果的な特異的な解毒剤は実証されていません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
?

妊娠期

妊娠初期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングをお勧めします

?

妊娠期

妊娠中期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングをお勧めします

?

妊娠期

妊娠後期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと分娩評価

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

避ける

主な推奨事項

授乳を中止するか、本薬を避けること。赤ちゃんへの授乳の利益と母親への薬の利益を考慮して決定すること

モニタリング

赤ちゃんに有害作用がないか観察すること

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特有の調整は不要

主な推奨事項

年齢のみで用量調整は不要。ただし、潜在的な合併症や併用薬により注意して使用すること

モニタリング

定期的に腎機能と肝機能を観察すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

小児・<delete file>
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

適用外

主な推奨事項

小児患者への使用は適応外であり、有効性・安全性は確立されていません

モニタリング

適用外

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度の腎機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の腎機能障害に対しては用量調整は不要です

モニタリング

日常的なモニタリングは不要です

⚠

腎機能障害

中等度~重度の腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用すること。重度の腎機能障害に関するデータは限られています

モニタリング

定期的に腎機能を観察すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度の肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用すること。データが限られています

モニタリング

肝機能を観察すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度~重度の肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用すること。重度の肝機能障害での検討はありません

モニタリング

肝機能と有害作用を観察すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2023

ATTR心筋症に対するAttruby(acoramidis)のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:トランスサイレチン(TTR)安定化剤

作用機序による分類

usageFDA
2023

主な適応症

値:ATTR心筋症(トランスサイレチンアミロイドーシス)

Attrubyの治療適応

clinical_trialsClinicalTrials.gov
2023

主要臨床試験名

値:ATTRIBUTE-CM

FDA承認を支持する主要臨床試験

トランスサイレチンアミロイドーシス(ATTR)の治療に使用されます。遺伝性トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー(ATTRv-PN)およびトランスサイレチンアミロイド心筋症(ATTR-CM)(野生型と変異型の両方)を含みます。

アコーラミジスは選択的TTR安定化薬であり、トランスサイレチン四量体のサイロキシン結合部位に結合します。この結合により、単量体への解離(これはアミロイド形成の律速段階です)を防ぎ、 therebyアミロイド線維の形成を減少させます。

アコラーアジスは経口で服用します。一般的な副作用としては、胃腸症状が表示されることがあります。患者さんは肝機能および心臓の状態を監視される必要があります。このお薬は、アミロイドーシスの治療经验丰富した専門医の指示通りに中使用するべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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