アデュカヌマブ
アデュカヌマブは、モノクローナル抗体医薬であり、脳内のアミロイドベータプラークを標的として除去するように設計されています。アミロイドベータプラークは、アルツハイマー病の進行において役割を果たすと信じられています。早期のアルツハイマー病、特に軽度認知障害またはアルツハイマー病による軽度認知症の患者さんを治療するために使用されます。
アデュカヌマブは、脳のアミロイドプラークを減らすことで作用する、早期アルツハイマー病に対するアミロイド標的抗体療法です。
要点一覧
- ATC
- N06DX03
- RxNorm
- 2557217
- 一般名
- Aducanumab
- クラス
- atc-n06
- ブランド
- Aduhelm
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能であれば避ける
胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること
定期的な胎児モニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期注意して使用
リスクとベネフィットを検討し、モノクローナル抗体は胎盤を通過する可能性がある
胎児モニタリングと新生児の免疫グロブリン値の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整なし
授乳中止または投与中止を検討し、母親への治療重要性に基づいて判断すること
乳児への曝露の影響を観察する
高齢者
高齢者（65歳以上）用量調整なし
年齢に基づく用量調整は不要。ARIA（アミロイド関連画像異常）のモニタリングを行うこと
ARIA-EおよびARIA-Hのモニタリングのための定期的なMRI検査
小児
小儿科該当なし
小儿科患者への適応はなく、安全性または有効性のデータはない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度〜中等度の腎機能障害用量調整なし
用量調整は不要。モノクローナル抗体は腎排泄されない
ARIAの標準的なモニタリング
腎機能障害
重度の腎機能障害注意して使用
重度の腎機能障害でのデータは限られているため、注意して使用すること
強化されたモニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度の肝機能障害用量調整なし
用量調整は不要だが、ARIAのモニタリングを行うこと
定期的なMRIモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度の肝機能障害注意して使用
重度の肝機能障害では検討されていない。リスクがベネフィットを上回る場合のみ使用すること
強化されたモニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
アデュカヌマブはヒト免疫グロブリンガンマ1（IgG1）モノクローナル抗体です
FDA承認日
アデュカヌマブは2021年6月にFDAから迅速承認されました
承認された適応症
アルツハイマー病の治療を示す
作用機序
アミロイドβプラークに結合して減少させます
アデュカヌマブは、軽度認知障害（MCI）またはアルツハイマー病による軽度認知症の患者におけるアルツハイマー病の治療適応があります。これは、アミロイド斑が存在するが、認知症の重症度はまだ限られている病期です。
アデュカヌマブは、脳の凝集アミロイドベータ（Aβ）斑に選択的に結合するモノクローナル抗体です。これらの斑に結合することで、免疫介在性のアミロイド除去を引き起こし、ひいては脳内のアミロイド負荷を軽減します。これにより、アルツハイマー病の進行を遅らせると考えられています。
アデュカヌマブは4週間ごとに点滴静脈内投与されます。重要な安全性上の問題として、ARIA（amyloid-related imaging abnormalities：黄斑関連画像異常）があり、脳浮腫（ARIA-E）または微小出血（ARIA-H）として出現する可能性があります。患者は治療中MRIによるモニタリングが必要です。FDA承認は臨床試験結果が一貫していなかったため議論を呼び、使用にあたっては神経内科医や専門医と慎重に話し合うことをお勧めします。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年8月20日. · 編集方針を読む