アファチニブ
アファチニブはチロシンキナーゼの不可逆的阻害剤であり、EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）、HER4（ErbB4）受容体を標的としてそのキナーゼドメインに共有結合することで阻害します。主として特定のEGFR変異を持つ転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の治療に使用されます。これは、腫瘍の成長を引き起こすErbBシグナル伝達経路を効果的に抑制するためです。
アファチニブは不可逆的ErbBファミリー阻害剤であり、EGFR変異陽性の非小細胞肺癌の治療に使用されます。
要点一覧
- ATC
- L01EB03
- RxNorm
- 1430438
- 一般名
- Afatinib
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Gilotrif
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- tablet
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 40mgを1日1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 未確立
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 40mgを1日1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠第一期使用を避ける
胎児への潜在的な害のため、妊娠中にアファチニブを使用することはできません。妊娠可能な年齢の女性は、治療中および最後の投与から少なくとも2週間後までは効果的な避妊を使用する必要があります。
定期的な胎児超音波検査による監視
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二・三期使用を避ける
使用を引き続き避けてください。治療中に妊娠した場合は、直ちに療法を中止し、医師に相談してください。
定期的な胎児監視
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止する
アファチニブ治療中および最後の投与から少なくとも2週間は授乳を避けるべきです。乳幼児への曝露の可能性があります。
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児・青少年適応なし
アファチニブは pediatric 患者への使用が承認されていません。18歳以上の患者における安全性と有効性は確立されていません。
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
高齢者（65歳以上）用量調整は不要
高齢者と思春期の患者の間で安全性または有効性の全体的な差異は認められませんでした。下痢や皮膚反応を含む有害事象への感受性が高まっている可能性を監視してください。
腎機能と有害事象を監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重症開始用量を一日1回20mgに減量
重症の腎障害患者（クレアチニンクリアランス <30 mL/分）では、用量減量が推奨されます。治療中は腎機能を監視してください。
腎機能（クレアチニンクリアランス）の定期的監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度30mgへの減量を考慮
中等度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス 30-60 mL/分）は密に監視してください。有害事象が発生した場合は用量減量を考慮してください。
腎機能を定期的に監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重度具体的な推奨なし - 慎重に使用
アファチニブは主に肝臓で代謝されます。中等度から重度の肝障害患者には慎重に使用してください。公式な用量推奨は存在しません。
肝機能検査を定期的に監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
アファチニブの初期FDA承認
薬剤クラス
ATC分類L01EB02
主要な適応症
EGFRエクソン19欠失またはL858R変異を有する転移性NSCLCの一次治療
作用機序
EGFR、HER2、HER4受容体と共有結合的に結合し、シグナル伝達を遮断する
EGFR exon 19欠失またはL858R変異を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）；これらの患者に対する一次治療として承認されています
EGFR、HER2、およびHER4のキナーゼドメインに共有結合により不可逆的に結合し、 тирозинキナーゼの自己リン酸化を阻害してがん細胞の成長と生存を促進する下流のErbBシグナル伝達経路を遮断します
重度の下痢を引き起こし迅速な対応が必要になる場合があります；皮膚毒性、間質性肺疾患（まれだが重篤）、肝毒性、および胎児毒性を引き起こす可能性があります；治療中は妊娠を避けるべきです；P-gp誘発剤および阻害剤との薬物相互作用を考慮する必要があります
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む