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アルデイルキナ

公開:2026年7月26日更新:2026年8月26日

アルデイルキナは、インターロイキン-2の組み換え型製剤であり、免疫系を刺激してがん細胞と戦うサイトカインです。主に転移性腎細胞がん(腎臓がん)や転移性黒色腫の治療に使用されます。このお薬は、免疫細胞、特にTリンパ球やナチュラルキラー細胞を活性化し、増殖を促進することでがん細胞を標的として破壊する働きがあります。

クイックサマリー

アルデイルキナは、免疫療法薬であり、患者さん自身の免疫系を刺激してがん細胞を攻撃させることで、特定の転移性腎臓がんや黒色腫を治療するために使用されるお薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L03AC01
RxNorm
2145
一般名
Aldesleukin
クラス
atc-l03
ブランド
Proleukin
販売状況
otc
妊娠
C
授乳
不明
半減期(h)
1.4
効果発現(分)
0
持続時間(h)
0
投与経路
intravenous
剤形
lyophilized powder for injection
販売地域
United States、European Union、Canada
モニタリング
vital signs、fluid balance、renal function、hepatic function、cardiac rhythm、pulmonary status、complete blood count、electrolytes、mental status

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される600,000 IU/kgを著しく超える1回量は重篤な中毒を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される治療サイクルを超える累積用量服用は、重篤な臓器毒性を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を中止、バイタルサインのmonitoring、低血圧には輸液、血管作動薬 필요時、集中治療室へ転棟
解毒剤
特異的解毒剤なし(支持療法が治療の主体です。特異的な逆転剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合でない限り、妊娠中は使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児Monitoring

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期・後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は療法を中止し、母体の利益が胎児のリスクをを上回る場合のみ使用

モニタリング

超音波を含む包括的な胎児Monitoring

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

母乳栄養
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

母乳栄養を中止

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも4週間は母乳を与えない

モニタリング

特定のMonitoringは不要

✗

小児

小児・ 청소년
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

小児への使用は確立されていない;有効性と安全性が確認されていない

モニタリング

該当しない

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量の下限から開始

主な推奨事項

注意して使用;感染や臓器機能障害に対する感受性が高い;治療前に腎機能および心機能を評価

モニタリング

腎機能、心機能および感染徴候の close Monitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

腎機能障害

重度の腎障害
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

避けるか、用量を大幅に減少

主な推奨事項

血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以上の患者には推奨されない;クレアチニンClearanceに基づいて用量調整が必要

モニタリング

頻回の腎機能Monitoring;水分バランスを注意深くMonitor

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

肝機能障害

中等度〜重度の肝障害
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

避ける

主な推奨事項

重度の肝障害患者には推奨されない;ビリルビンが正常上限の3倍以上の患者は禁忌

モニタリング

頻回の肝機能検査および肝毒性の徵候のMonitoring

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:1992

アルデスロイキンの初期FDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:インターロイキン-2(IL-2)

免疫学的分類

usageFDA
2023

主な適応症

値:転移性腎細胞癌、転移性黒色腫

治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:IL-2受容体アゴニスト

薬理学的機序

アルデレukinは、転移性腎細胞癌(Ⅳ期腎がん)および転移性黒色腫の治療に対してFDA承認されています。その他の悪性腫瘍に対する適応外使用や、併用療法アプローチに関する臨床試験で考慮されることもあります。

組み換えインターロイキン-2として、アルデレukinは免疫細胞表面のIL-2受容体に結合し、その活性化、増殖、細胞傷害活性の向上を引き起こします。この免疫刺激作用により、Tリンパ球やナチュラルキラー細胞ががん細胞をよりよく認識し、破壊できるようになります。

アルデレukinは、重篤な副作用(毛細血管漏出症候群、低血圧、心臓不整脈、臓器機能障害)が発生する可能性があるため、がん免疫療法の経験丰富的 Specialized healthcare institutionsでの投与が一般的です。患者さんは治療中および治療後に慎重な経過観察が必要です。このお薬は、既存の心臓、肺、または臓器機能障害のある患者さんに対しては、一般的に禁忌とされています。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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