アレクチニブ
アレクチニブはチロシンキナーゼ阻害剤として知られる標的療法薬で、主としてALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に使用されます。がん細胞の成長と分裂を促進する異常な蛋白質を阻止することで作用します。
アレクチニブはALKおよびRET蛋白質を阻止することでがん細胞の成長を抑制する、ALK陽性肺がんに対する標的療法です。
要点一覧
- ATC
- L01ED03
- RxNorm
- 1727455
- 一般名
- Alectinib
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Alecensa
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- capsule
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 食後1日2回600mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 確立されていません - 小児への使用は承認されていません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 食後1日2回600mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
アレクティニブは妊娠中使用禁忌です。その作用機序に基づくALK阻害により、胎児への害を引き起こす可能性があります。妊娠可能な年齢の女性は、治療中および最終投与後少なくとも5か月間は有効な避妊法を使用する必要があります。
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期および後期可能な限り避ける
利益がリスクを大きく上回る場合でない限り、妊娠中期および後期中の使用を引き続き避けてください。代替療法への切り替えを検討してください。
定期的な胎児モニタリングおよび超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳中止
アレクティニブが人の母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の乳児への重篤な副作用の潜在的なリスクがあるため、治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳を中止してください。
乳児の副作用モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小儿および，思春期患者推奨用量未設定
アレクティニブの18歳未満の小児および，思春期患者における安全性と有効性は確立されていません。小児腫瘍専門医が明確に処方した場合または臨床試験でのみ使用してください。
臨床試験環境での綿密なモニタリング
高齢者
65歳以上の高齢者初期用量調整不要
65歳以上の患者と若年患者の間で安全性または有効性に有意差は見られませんでした。ただし、高齢者は特定の副作用的感受性が高まっている可能性があり、綿密にモニタリングする必要があります。
肝機能および副作用の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度の腎機能障害用量調整不要
軽度の腎機能障害患者（CrCl 60-89 mL/分）では用量調整は不要です。標準用量で継続してください。
Routine腎機能モニタリング
腎機能障害
中等度〜重度の腎機能障害添付文書上の用量調整なし
アレクティニブは主に未変化体として排泄されます。中等度〜重度の腎機能障害患者（CrCl 15-59 mL/分）では注意が必要です。綿密なモニタリングをお勧めします。
定期的な腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度の肝機能障害用量調整不要
軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh A）では用量調整は不要です。標準用量が可能です。
Routine肝機能モニタリング
肝機能障害
中等度〜重度の肝機能障害注意して使用
アレクティニブは肝臓で代謝されます。中等度〜重度の肝機能障害患者（Child-Pugh BまたはC）では注意して使用してください。用量減量および肝機能綿密モニタリングを検討してください。
ビリルビンおよびトランスアミナーゼを含む定期的な肝機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
アレクティニブはALK阻害薬およびチロシンキナーゼ阻害薬に分類されます
主な適応症
アレクティニブのFDA承認適応症
作用機序
主な薬力学的機序
FDA承認年
アレ센ザの最初のFDA承認日
アレктиニブは、ALK陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する治療適応があります。クリゾチニブで進行した患者またはクリゾチニブに忍容性がない患者，以及び一次治療として使用されます。
アレктиニブは、ALKおよびRETタンパク質を選択的に標的とするチロシンキナーゼ阻害剤です。ALKのリン酸化および下流のシグナル伝達タンパク質であるSTAT3およびAKTを阻害し、腫瘍細胞の増殖抑制によりがんの進行を减缓させます。
アレктиニブは、使用前にFDA承認の検査によりALK陽性を確認する必要があります。疲労、便秘、筋肉痛などの一般的な副作用が現れることがあります。患者様は肝機能検査値の変化や呼吸器症状について监测を受ける必要があります。本薬は光線過敏症を引き起こす可能性があるため、食後に服用してください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む