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アレムツズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アレムツズマブは、CD52を標的とするモノクローナル抗体です。CD52とは、B細胞やTリンパ球を含む免疫細胞表面に存在する抗原です。この薬剤は、抗体依存性のメカニズムによりこれらの免疫細胞を排除することで、自己免疫疾患や血液学的疾患の治療に使用されます。強力な免疫抑制作用があるため、静脈内投与は専門家の管理下で行われます。

クイックサマリー

アレムツズマブは、免疫細胞上のCD52を標的とする免疫抑制剤のモノクローナル抗体であり、多発性硬化症や特定の白血病の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AG06
RxNorm
117055
一般名
Alemtuzumab
クラス
atc-l04
ブランド
Lemtrada、Campath
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
1日2回500 mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
1日2回250 mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
1日1回400 mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される治療用量推薦を著しく超える単回用量で、重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨一生涯限度を超える蓄積用量により、重篤な免疫抑制と感染リスク増加を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに輸液を中止し、支持的療法、バイタルサイン監視、酸素投与
解毒剤
特定の解毒剤はありません(特定の解毒剤が存在しないため、支持的療法が主な管理です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けること;妊娠する可能性のある女性は、治療中および治療終了後4ヶ月間は効果的な避妊を使用すること

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期および後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

妊娠した場合は治療を中止すること;緊急の場合を除いて使用を継続して避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング、胎児発育のための超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

治療中および最終点滴後少なくとも4ヶ月間は授乳を中止すること

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

小児

12~17歳の青少年
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

注意して使用、第一選択療法としては推奨されません

主な推奨事項

10歳以上の小児多発性硬化症患者における安全性と有効性は確立されています;感染症や免疫反応に対してより厳重なモニタリングが必要です

モニタリング

血球計算、肝機能、甲状腺機能の定期的なモニタリング;感染症の厳重な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整は不要ですが、注意して使用

主な推奨事項

臨床経験に限界があるため注意して使用すること;治療前に心血管状態を評価すること

モニタリング

心機能、腎機能をより頻回にモニタリングし、感染症の徵候がないか確認すること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整は不要

主な推奨事項

治療前後に腎機能をモニタリングすること;既存の腎疾患患者は注意すること

モニタリング

血清クレアチニンとeGFRの定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症の腎障害におけるデータは限られています;慎重なリスクベネフィット評価が必要です

モニタリング

集中的な腎機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整は不要

主な推奨事項

データが限られています;肝機能検査をモニタリングすること

モニタリング

肝機能検査の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

肝機能障害

重症
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

特に注意して使用

主な推奨事項

重症の肝障害では研究されていません;慎重なリスクベネフィット評価が必要です

モニタリング

肝機能の頻回なモニタリング

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

MSのFDA承認

値:2014

2014年5月に多発性硬化症の再発型に対するalemtuzumab(Lemtrada)の治療がFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(抗CD52)

AlemtuzumabはCD52抗原を標的とするヒト化IgG1モノクローナル抗体

usageMedical guidelines
2023

主な適応症

値:再発寛解型多発性硬化症(RRMS)

他の2つ以上のMS療法に反応しない活動性疾患の治療に使用

mechanismMedical literature
2023

作用機序

値:CD52抗原標的化/免疫再構築

リンバ球上のCD52に結合し、その枯渇とそれに続く免疫系の再構築を引き起こす

アルムツズマブは主として、大人の再発型多発性硬化症(MS)および慢性リンパ性白血病(CLL)の治療に使用されます。特に標準療法に反応しなかった患者様が対象です。

アルムツズマブは、B細胞およびT細胞、単球、マクロファージ、NK細胞、および一部の顆粒球の表面に存在するCD52抗原に結合します。この結合は抗体依存性細胞障害活性を引き起こし、これらの免疫細胞が消失します。MSにおける正確な治療メカニズムは、リンパ球の消失と再構築,以及び自己免疫に関与する免疫経路の潜在的な調整を含みます。

大幅な免疫抑制により、患者様は感染症および注入反応のリスクが高まります。了自己免疫疾患、特に甲状腺疾患および免疫性血小板減少症が発生可能性があります。血球計算、甲状腺機能、および感染症の兆候の定期的なモニタリングが必要です。ワクチン接種は治療開始前に完了しておく必要があります。この薬剤は制限されたプログラムでのみ入手可能であり、使用に熟練した医療専門家によって投与されなければなりません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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