アレムツズマブ
アレムツズマブは、CD52を標的とするモノクローナル抗体です。CD52とは、B細胞やTリンパ球を含む免疫細胞表面に存在する抗原です。この薬剤は、抗体依存性のメカニズムによりこれらの免疫細胞を排除することで、自己免疫疾患や血液学的疾患の治療に使用されます。強力な免疫抑制作用があるため、静脈内投与は専門家の管理下で行われます。
アレムツズマブは、免疫細胞上のCD52を標的とする免疫抑制剤のモノクローナル抗体であり、多発性硬化症や特定の白血病の治療に使用されます。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AG06
- RxNorm
- 117055
- 一般名
- Alemtuzumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Lemtrada、Campath
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500 mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250 mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400 mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
有益性がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けること;妊娠する可能性のある女性は、治療中および治療終了後4ヶ月間は効果的な避妊を使用すること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期および後期できれば避ける
妊娠した場合は治療を中止すること;緊急の場合を除いて使用を継続して避けること
定期的な胎児モニタリング、胎児発育のための超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
治療中および最終点滴後少なくとも4ヶ月間は授乳を中止すること
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
12~17歳の青少年注意して使用、第一選択療法としては推奨されません
10歳以上の小児多発性硬化症患者における安全性と有効性は確立されています;感染症や免疫反応に対してより厳重なモニタリングが必要です
血球計算、肝機能、甲状腺機能の定期的なモニタリング;感染症の厳重な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上具体的な用量調整は不要ですが、注意して使用
臨床経験に限界があるため注意して使用すること;治療前に心血管状態を評価すること
心機能、腎機能をより頻回にモニタリングし、感染症の徵候がないか確認すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度から中等度具体的な用量調整は不要
治療前後に腎機能をモニタリングすること;既存の腎疾患患者は注意すること
血清クレアチニンとeGFRの定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重症注意して使用
重症の腎障害におけるデータは限られています;慎重なリスクベネフィット評価が必要です
集中的な腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度から中等度具体的な用量調整は不要
データが限られています;肝機能検査をモニタリングすること
肝機能検査の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重症特に注意して使用
重症の肝障害では研究されていません;慎重なリスクベネフィット評価が必要です
肝機能の頻回なモニタリング
統計と臨床データ
MSのFDA承認
2014年5月に多発性硬化症の再発型に対するalemtuzumab(Lemtrada)の治療がFDA承認
薬剤クラス
AlemtuzumabはCD52抗原を標的とするヒト化IgG1モノクローナル抗体
主な適応症
他の2つ以上のMS療法に反応しない活動性疾患の治療に使用
作用機序
リンバ球上のCD52に結合し、その枯渇とそれに続く免疫系の再構築を引き起こす
アルムツズマブは主として、大人の再発型多発性硬化症(MS)および慢性リンパ性白血病(CLL)の治療に使用されます。特に標準療法に反応しなかった患者様が対象です。
アルムツズマブは、B細胞およびT細胞、単球、マクロファージ、NK細胞、および一部の顆粒球の表面に存在するCD52抗原に結合します。この結合は抗体依存性細胞障害活性を引き起こし、これらの免疫細胞が消失します。MSにおける正確な治療メカニズムは、リンパ球の消失と再構築,以及び自己免疫に関与する免疫経路の潜在的な調整を含みます。
大幅な免疫抑制により、患者様は感染症および注入反応のリスクが高まります。了自己免疫疾患、特に甲状腺疾患および免疫性血小板減少症が発生可能性があります。血球計算、甲状腺機能、および感染症の兆候の定期的なモニタリングが必要です。ワクチン接種は治療開始前に完了しておく必要があります。この薬剤は制限されたプログラムでのみ入手可能であり、使用に熟練した医療専門家によって投与されなければなりません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む