Alpelisib
Alpelisibは、細胞の成長と生存に関与するタンパク質であるPI3Kαを阻害する経口分子標的薬です。PIK3CA変異を有するがんの患者におけるホルモン受容体陽性・HER2陰性進行乳がんの治療、特にfulvestrantとの併用療法に使用されます。
Alpelisibは、PIK3CA変異を伴うHR+/HER2-乳がんに対して使用されるPI3K阻害剤です。
要点一覧
- ATC
- L01EM03
- RxNorm
- 2169285
- 一般名
- Alpelisib
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Piqray、Vijoice
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- tablet
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠第一期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける；医療提供者との相談
定期的な胎児モニタリングと超音波評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二期可能な限り避ける
引き続き避ける；妊娠が発生した場合は治療の中断を検討
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三期可能な限り避ける
出産間近での使用を避ける；産科チームとの出産計画の説明
胎児発育モニタリングと非ストレス試験
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中禁忌
治療中および最終投与後少なくとも1週間は母乳育児を避ける
乳幼児の副作用モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整不要
安全性または有効性に全体的な差異は認められない；副作用のモニタリング
定期的な血糖値と毒性徴候のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児・青少年推奨されません
18歳以上の患者における安全性と有効性は確立されていない；18際未満の小児には使用しない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度用量調整不要
軽度の腎障害には用量調整は不要
標準的なモニタリング
腎機能障害
中等度用量調整不要
注意して使用；母集団PK解析に基づく用量調整は不要
定期的な腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整不要
軽度の肝障害には用量調整は不要
標準的なモニタリング
肝機能障害
中等度用量調整不要
注意して使用；PK研究に基づく用量調整は不要
肝機能検査のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
アルペリシブはホスファチジイルイノシトール3-カイネース（PI3K）アルファ阻害剤です
FDA承認年
FDAは乳がん治療のためアルペリシブ（ピクレイ）を承認
一般的な用途
主な治療適応
追加用途
ред病に対する2番目のFDA承認適応症
内分泌療法の進行後またはその後の闭経後女性および男性における、HR陽性、HER2陰性、PIK3CA変異陽性進行性または転移性乳癌のフルベストラントとの併用による治療。
アルペリシibatはホスファチジロイルイノシトール-3-キナーゼアルファ（PI3Kα）を阻害し、PI3K/Aktシグナル伝達経路を遮断します。この経路はPIK3CA変異を有する腫瘍で過剰活性化されており、癌細胞の成長と生存を促進します。この経路を阻害することで、アルペリシibatは腫瘍の成長制御に寄与します。
治療開始前にFDA承認の検査でPIK3CA変異の確認が必要です一般的な副作用には、高血糖、発疹、下痢、悪心があります重度の皮膚反応を引き起こす可能性があり、重症の場合は投与を中止してください定期的な血糖値のモニタリングが必要です妊娠可能な女性は、治療中および治療後に効果的な避妊を使用する必要があります
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む