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アミノレブリン酸

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アミノレブリン酸(AMELUZ)は、光力学療法に使用される局所光感受性剤で、日光角化症の治療に用いられます。皮膚に適用されると、光感受性化合物であるプロトポルフィリンIXに変換され、異常な皮膚細胞に選択的に蓄積されます。特定の赤色光波長に曝露されると、この化合物が活性化され、標的の細胞を破壊します。

クイックサマリー

日光角化症に対する局所光力学療法剤で、赤色光で活性化されて異常な皮膚細胞を選択的に破壊します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01XD04
RxNorm
683
一般名
Aminolevulinic Acid
クラス
atc-l01
ブランド
Ameluz
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
topical
剤形
gel
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mgを1日1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 具体的な情報については現地の毒物管理センターにご相談ください
慢性過剰摂取: 患者により異なります
直ちに行うべき対応
中毒制御センターに連絡してください:1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避ける

主な推奨事項

リスクがベネフィットを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される潜在的なベネフィットがある場合のみ使用

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが正当化される潜在的なベネフィットがある場合のみ使用

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を避けるか中止する

主な推奨事項

アミノレブリン酸が母乳中に移行するかどうかは不明です。授乳中止または薬の使用を避けること

モニタリング

乳児への有害反応をモニタリング

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

禁忌

主な推奨事項

子供への使用は推奨されません。有効性と安全性が確立されていません

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整は不要

主な推奨事項

標準的な注意を持って使用すること。外用製剤のため用量調整は不要

モニタリング

皮膚刺激性と光過敏症をモニタリング

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要

主な推奨事項

外用製剤からの全身性吸収が最小限のため、用量調整は不要

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎障害に関するデータが限られているため、注意して使用すること

モニタリング

腎機能をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要

主な推奨事項

全身性吸収が最小限のため、用量調整は不要

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の肝障害に関するデータが限られているため、注意して使用すること

モニタリング

肝機能をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2010

アメロックス(10%アミノレブリン酸塩酸塩ゲル)のFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:光感受性物質

ATCコードD11AX03 - その他の皮膚用薬

usageFDA
2023

主な適応症

値:日光角化症に対する光動力療法

承認された治療用途

顔および頭部の日光角化症(AK)の治療、特に軽度から中等度の病変を持つ患者に使用されます。包括的な皮膚癌予防戦略の一環として使用される場合があります。

アミノレブリン酸はプロドラッグであり、肌に浸透し、異常な角化細胞でプロトポルフィリンIX(PpIX)に変換されます。約635nm波長の赤色光に曝露されると、PpIXは光エネルギーを吸収し酸素に передачし、反応性酸素種を生成します。この反応性酸素種がアポトーシスおよび壊死により細胞破壊を引き起こします。

互換性のある赤色光源で活性化する必要があり、効果は適切な光照射に依存します。患者は予期せぬ皮膚反応を防ぐため、治療後24〜48時間は日光および強い室内光を避けてください。治療部位に有意な紅斑、浮腫、不快感をを引き起こす可能性があります。ポルフィリン症、皮膚光線過敏症、またはポルフィリン類への既知の過敏症のある患者には禁忌です。資格のある医療専門家またはその監督下で만 적용됩니다。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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