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アムビバンタマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アムビバンタマブは、がん細胞の增生と生存に関与するEGFRおよびMET受容体を標的とする二重特異性抗体療法です。Exon 19欠失やExon 21 L858R置換変異などの特定のEGFR変異を有する 成人の進行性非小細胞肺がんの治療に使用されます。

クイックサマリー

アムビバンタマブは、EGFR変異非小細胞肺がんに対する二重特異性抗体療法であり、EGFRとMETの両シグナル伝達経路に同時に作用します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01FX18
RxNorm
2549199
一般名
Amivantamab
クラス
atc-l01
ブランド
Rybrevant、Rybrevant Faspro
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される週用量350 mgを超える用量では中毒リスクが上昇する可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される治療レジメンに基づく累積用量を超えると、重度の注入関連反応および皮膚毒性のリスクが上昇する可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を直ちに中止し、バイタルサインを監視し、コルチコステロイドおよび抗ヒスタミン剤を含む支持療法を実施する
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法为主要な治療であり、アミバンタマブ過剰投与に対する特異的な解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

一般的な場合
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

胎児へのリスクが母親への利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

使用する場合は定期的な胎児監視が推奨されます

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

一般的な場合
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断すること

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも2ヶ月間は授乳しないでください

モニタリング

特に指定なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

18歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

小儿における安全性と有効性は確立されていないため、臨床試験でのみ使用してください

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は特に必要ありません

主な推奨事項

注意して使用すること。有効性には全体的な差は見られないが、有害反応の発現率が高まる可能性があります

モニタリング

毒性および注入関連反応の徵候を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要です

主な推奨事項

軽度または中等度の腎機能障害に対しては用量調整は不要ですが、腎機能を監視してください

モニタリング

定期的な腎機能検査

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の推奨事項なし

主な推奨事項

軽度の肝機能障害がある場合は注意して使用してください。データが限られています

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

肝機能障害

中等度から重度
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

注意して使用してください。中等度から重度の肝機能障害では検討されていません

モニタリング

肝機能検査を綿密に監視してください

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2021

アミバンタマブのFDA承認日(初)

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:二重特異性モノクローナル抗体(EGFR/MET阻害剤)

作用機序に基づく治療分類

usageFDA
2023

主な適応症

値:EGFR exon 20挿入変異を有する非小細胞肺癌(NSCLC)

承認された治療適応

administrationFDA
2023

投与経路

値:静脈内輸液

薬物送達方法

アミバンタマブは、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者に対して、白金系化学療法による治療中または白金系化学療法後の病勢憎悪後に適応があります。

アミバンタマブは、EGFRおよびMET受容体の細胞外ドメインの両方に結合する二重特異性抗体です。これらの2つの受容体を同時に標的とすることで、EGFRおよびMETシグナル伝達経路を阻害し、これらの特定の変異を持つがんにおける腫瘍細胞の増殖と生存を抑制します。

一般的な副作用には注入関連反応(特に初回注入時)、皮膚毒性、爪囲炎、低カリウム血症が含まれています。患者は投与中および投与後に注入関連反応について監視される必要があります。特定の有害反応に対しては、用量の中断または減量が必要な場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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