Anifrolumab
Anifrolumabは、成人患者における中等度〜重度の全身性エリテマトーデス（SLE）の治療に使用されるモノクローナル抗体医薬品です。 type I型インターフェロン受容体に結合してブロックすることで、自己免疫反応に関与する炎症性シグナル伝達経路を阻害します。この標的となったアプローチにより、標準的な治療に十分に応答しなかった患者におけるループス疾患活動性を軽減するのに役立ちます。
Anifrolumabは、免疫抑制性のモノクローナル抗体であり、type I型インターフェロンのシグナル伝達を遮断することで、中等度〜重度の全身性エリテマトーデスを治療します。
要点一覧
- ATC
- L04AG11
- RxNorm
- 2565265
- 一般名
- Anifrolumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Saphnelo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mg、1日2回
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mg、1日2回
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
妊娠初期可能であれば避ける
リスクがベネフィットを上回る場合でなければ妊娠中の使用を避けること。妊娠が判明した場合は治療を中止する
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期・後期避ける
胎盤通過の増加により妊娠中期および後期の使用を避けること
包括的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期授乳中止または避ける
治療中および最終投与から少なくとも3ヶ月間は母乳哺育しないこと
特になし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児・青年適応なし
18歳以上の患者での使用は承認されていない
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の人群特定の用量調整なし
注意して使用すること。65歳以上の患者でのデータ限定的
感染症と有害事象をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度腎機能障害特定の用量調整は不要
注意して使用すること。重度の腎機能障害患者は臨床試験から除外されている
定期的に腎機能をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度肝機能障害特定の用量調整は不要
注意して使用すること。重度の肝機能障害患者は臨床試験から除外されている
定期的に肝機能検査をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA批准年
全身性エリテマトーデス治療としてのFDA批准
薬剤クラス
インターフェロン経路を標的とするモノクローナル抗体
適応症
中等度から重度のSLEに承認されています
投与経路
300mgを4週間ごとに静脈内注入します
成人患者における中等度～重症の全身性エリテマトーデス（SLE）の治療、特に標準療法では効果が不十分な患者を対象とします。
アナフロリマブは、ヒトIgG1κモノクローナル抗体であり、Ⅰ型インターフェロン受容体（IFNAR）のサブユニット1に結合します。Ⅰ型IFNシグナル伝達を阻害し、ループス炎症に関与するⅠ型インターフェロンの生物学的活性を抑制します。
点滴静注で投与されます。重篤な感染症、過敏症反応、および悪性腫瘍リスク上昇の可能性について警告があります。治療中は、患者さんに対する感染のモニターを実施してください。妊娠中または授乳中の方への投与は推奨されません。他の免疫抑制療法との相互作用が生じる可能性があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む