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抗インヒビター凝固複合体

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

抗インヒビター凝固複合体(FEIBA)は、血友病AまたはBの患者さんがVIII因子またはIX因子補充療法に対する阻害因子(中和抗体)を形成した場合に、止血のために使用されるバイパシング因子です。活性化および非活化の凝固因子を組み合わせた製剤であり、これらの阻害因子を迂回して血液凝固を促進します。

クイックサマリー

阻害因子抗体を持つ血友病患者さんのための止血剤で、特定の凝固因子を必要とせず働きます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
B02BD01
RxNorm
314504
一般名
Anti-Inhibitor Coagulant Complex
クラス
atc-b02
ブランド
Feiba
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静脈内注射
Usual dose
50~100 units/kg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
必要に応じて12~48時間ごとに
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静脈内注射
Usual dose
50~100 units/kg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
必要に応じて12~48時間ごとに
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静脈内注射
Usual dose
50~75 units/kg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
必要に応じて12~48時間ごとに
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 血栓塞栓症を含む重篤な中毒を引き起こす可能性のある単回用量
慢性過剰摂取: 推奨限界を超える累積用量により血栓性合併症を引き起こす可能性があります。
直ちに行うべき対応
輸注中止、バイタルサイン監視、支援的治療の提供
解毒剤
特定の解毒剂はありません。(支援的治療が主な治療です。)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠第一期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠第二期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明確に必要と判断された場合のみ使用

主な推奨事項

母親への利益がリスクを上回る場合のみ使用

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第三期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明確に必要と判断された場合のみ使用

主な推奨事項

母親への利益がリスクを上回る場合のみ使用;分娩計画を立てる

モニタリング

定期的な胎児モニタリングおよび分娩計画

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

授乳を避けるか中止する

主な推奨事項

母乳中への排泄が不明なため、授乳を中止するか、使用を避ける

モニタリング

乳児に出血がないかモニタリングする

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

腎機能および肝機能に基づいて調整

主な推奨事項

注意して使用;投与前に腎機能と肝機能を評価する

モニタリング

腎機能、肝機能、および血栓症徴候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

小児
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

体重に基づく用量設定が必要

主な推奨事項

体重に基づく用量設定;密接な医学的管理の下で使用する

モニタリング

出血、血栓症、およびインヒビターの発症をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度の腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量を減量するか、使用を避ける

主な推奨事項

注意して使用;CrClに基づいて用量減量を考慮する

モニタリング

腎機能および蓄積徴候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度の肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量を減量するか、使用を避ける

主な推奨事項

注意して使用;用量の減量が必要となる可能性がある

モニタリング

肝機能および凝固パラメータをモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:1980

Feiba(抗阻害因子凝固複合体)のFDA承認日

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:迂回製剤

抗阻害因子凝固複合体の薬理学的分類

usageMedical guidelines
2023

主な適応

値:阻害因子を持つ血友病患者の出血エピソードの治療

VIII因子またはIX因子阻害因子を持つ患者への主な治療用途

mechanismMedical literature
2023

作用機序

値:VIII因子阻害因子を迂回して凝固促进作用を示します

止血を達成するための薬剤の作用機序

血友病AまたはBの患者において、第VIII因子または第IX因子に対する阻害抗体(インヒビター)を保有している場合の出血の治療と予防に使用されます。後天性血友病や阻害抗体(インヒビター)を有するその他の出血性疾患にも使用される場合があります。

複数の凝固因子(主として非活性化された第II因子、第IX因子、第X因子、および活性化された第VII因子)を含みます。これらの因子は血漿凝固因子や血小板と相互作用してトロンビンを生成し、阻害された第VIII因子または第IX因子を必要とせずに血液凝固を誘導します。

血栓症イベントについて定期的にモニタリングを行う必要があります。他の血友病製剤との代替使用はできません。様は血液専門医の指導の下で治療を受けてください。アナフィラキシーショックを含むアレルギー反応を起こす場合があります。患者によって効果が異なる場合があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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