三酸化ヒ素
三酸化ヒ素は、化学療法剤の一種で、急性骨髄性白血病の一種である急性前骨髄球性白血病（APL）の治療に使用されます。通常、他の治療法で効果がなかった場合、または以前の治療後に再発した場合に使用されます。
三酸化ヒ素は、再発または他の治療に反応しなかった急性前骨髄球性白血病（APL）の治療に使用される抗がん剤です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XX27
- RxNorm
- 18631
- 一般名
- Arsenic Trioxide
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Trisenox
- 販売状況
- otc
- 妊娠
- D
- 授乳
- 不安全
- 半減期（h）
- 12
- 効果発現（分）
- 0
- 持続時間（h）
- 0
- 投与経路
- intravenous
- 剤形
- injectable solution
- 販売地域
- United States、European Union、Canada、Japan、Australia
- モニタリング
- ECG for QT prolongation、serum electrolytes、complete blood count、liver function tests、coagulation parameters
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごとに
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごとに
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠第一季度避けること
ヒ素三是毒性の可能性があるため、妊娠中は使用しないでください。治療中に妊娠した場合は、直ちに中止してください。
定期的な胎児監視と妊娠検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二季度避けること
母体への利益が胎児のリスクを上回る場合にのみ使用すること
胎児超音波検査と監視
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三季度可能な限り避けること
臨床的に可行であれば、分娩後まで治療の延期を検討すること
胎児の健康状態監視
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止すること
ヒ素三是による治療中、および最終投与後から少なくとも2週間は母乳哺育しないでください
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
2～17歳の小児体重に基づく用量設定
再燃または難治性の急性前骨髄球性白血病のお子様に対して承認されています。心臓および肝臓の作用を密切に監視してください。
心電図検査、肝機能検査、血液検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上特異的な用量調整なし
感受性が高まっている可能性があるため、慎重に使用してください。心機能の詳細な監視を行ってください。
定期的な心臓監視、腎機能評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度～中等度密切に監視すること
慎重に使用してください。正式な用量調整は推奨されていませんが、腎機能を密切に監視してください。
定期的な血清クレアチニンおよび腎機能検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度用量を減らすか避けること
重度の腎障害患者では極めて慎重に使用してください。用量減量を考慮してください。
頻回の腎機能監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度特異的な用量調整なし
慎重に使用してください。肝機能検査を監視してください。
定期的な肝機能検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度～重度用量を減らすこと
慎重に使用してください。中等度～重度の肝障害では用量減量が必要な場合があります。
頻回の肝機能検査およびビリンビン監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
再発・難治性急性前骨髄球性白血病の治療に対するFDA承認
薬剤クラス
急性前骨髄球性白血病に対する抗腫瘍薬としての分類
主な適応症
APL治療の主な治療用途
作用機序
薬理学的作用機序
乾性癤(15;17)転座またはPML-RARalpha融合を伴う急性前骨髄性白血病(APL)の治療、特にレチノイド療法および化学療法後に再発した、またはこれらの療法に反応しない患者さまを対象とします。
正確な作用機序はまだ完全には解明されていませんが、三酸化ヒ素は悪性前骨髄球を成熟した細胞へ分化させ、アポトーシス（計画的な細胞死）を促進すると考えられています。また、APL細胞の増殖を引き起こすPML-RARalpha蛋白質を標的にする可能性もあります。
通常は入院環境で厳重な医学的管理の下、静脈内に投与されます。電解質異常やQT延長を含む不整脈のリスクがあるため、治療中は電解質、肝機能、心電図による心臓のリズムを監視する必要があります。また、発熱、呼吸困難、体重増加などの症状を引き起こす可能性のある分化症候群（前称：APL症候群）が発現する恐れがあります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年8月26日. · 編集方針を読む