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アシチニブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アシチニブは、慢性骨髄性白血病(CML)の治療に使用されるABL/BCR-ABL1チロシンキナーゼ阻害剤に分類される抗悪性腫瘍剤です。このお薬は、BCR::ABL1融合蛋白質のABLミリストイルポケットに特異的に結合し、そのキナーゼ活性を阻害することで作用します。このお薬は、通常、フィラデルフィア染色体陽性CMLで、他のチロシンキナーゼ阻害剤に失敗したか、あるいは忍容性がない患者さんに処方されます。

クイックサマリー

アシチニブは、独特なミリストイルポケット結合機構を通じてBCR::ABL1融合蛋白質を阻害する、慢性骨髄性白血病に対する標的療法です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01EA06
RxNorm
2584304
一般名
Asciminib
クラス
atc-l01
ブランド
Scemblix
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 朝1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
40mg 朝1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 朝1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 臨床試験で研究された超治療用量;特定の毒 性用量閾値は十分に確立されていません
慢性過剰摂取: 推奨用量を超える長期間の曝露は、骨髄抑制と胃腸毒性のリスクを高める可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインをモニタリング、点滴ルートを確保、摂取後1〜2時間以内の胃洗浄を考慮
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主要な治療法です;証明された解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

avoid if possible

主な推奨事項

リスクがベネフィットを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

avoid if possible

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを大きく上回る場合を除いて、使用を避ける続ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

avoid if possible

主な推奨事項

可能な限り分娩前に中止する

モニタリング

胎児モニタリングと分娩計画の評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳期
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

適用外

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも2週間は母乳哺育を避ける

モニタリング

乳児における有害事象のモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

小児

小児・青年
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

適用外

主な推奨事項

18歳未満の小児患者への使用は承認されていません

モニタリング

適用外

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整は不要です

主な推奨事項

合併症や併用薬の可能性のため、慎重に使用してください

モニタリング

血球計算と臓器機能の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

初期用量調整は不要です

主な推奨事項

治療中は腎機能をモニタリングしてください

モニタリング

腎機能の定期的評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

初期用量調整は不要です

主な推奨事項

注意して使用し、肝機能検査をモニタリングしてください

モニタリング

定期的な肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中〜重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量減量を考慮してください

主な推奨事項

注意して使用し、耐容性に基づいて用量減量を考慮してください

モニタリング

頻繁な肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:BCR-ABLアロステリック阻害剤(チロシンキナーゼ阻害剤)

AsciminibはBCR-ABLのミリストイルポケットに結合するBCR-ABLアロステリック阻害剤であり、ATP競合性TKIとは異なる

approvalFDA
2023

FDA承認年

値:2021

Asciminib(Scemblix)は2021年10月にFDA承認取得了

usageFDA
2023

主な適応症

値:フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病で以前のチロシンキナーゼ阻害剤療法に失敗した成人患者における慢性骨髄性白血病

Asciminibの治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:ミリストイルポケットへの結合によるBCR-ABLのアロステリック阻害、構造的活性化の阻害

ATP競合性TKIとは異なる独特のアロステリック機序

フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)の治療において、チロシンキナーゼ阻害剤による既往治療歴があり、代替治療オプションを必要とする成人患者に使用します。

アシチニブは、選択的アロステリック阻害剤であり、BCR::ABL1融合蛋白質のABLミリストイルポケットに結合し、ABL1キナーゼ活性を阻害します。この作用機序はATP競合性チロシンキナーゼ阻害剤とは異なり、野生型BCR::ABL1に対する活性を示します。

アシチニブは、医療提供者からの指示に従って服用してください。一般的な副作用には、疲労、頭痛、筋肉骨格系の痛みが含まれる場合があります。治療中は血液学的パラメータおよび肝機能の定期的なモニタリングが推奨されます。CYP3A4基質との药物相互作用を検討する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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